- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01337882
바이오디젤 배출, 급성 혈관 및 내피 반응 (BEAVER)
2011년 11월 30일 업데이트: Jeremy Langrish, University of Edinburgh
희석된 바이오디젤 배기 가스의 흡입: 급성 혈관 및 내피 반응
미립자 대기 오염에 대한 노출은 심혈관계 사망률과 이환율을 증가시키는 것으로 나타났으며, 이전의 통제된 노출 연구에서는 급성 심혈관 및 호흡기 영향이 있는 것으로 나타났습니다.
지난 10년 동안 화석 연료에 대한 의존도를 줄이기 위해 생물경제적이고 재생 가능한 연료원을 찾기 위한 전례 없는 노력이 있었습니다.
바이오디젤과 바이오에탄올이 모두 미래 연료의 경쟁자로 부상했지만, 바이오디젤은 여전히 유럽 시장에서 가장 강력한 경쟁자입니다.
2007년 EPA의 연구원들은 논평을 발표했는데, 바이오디젤 배기 가스의 화학적 조성과 건강에 미치는 영향 감소 간의 상관 관계는 가설에 불과하다는 결론을 내렸습니다.
그들은 바이오 연료 배출과 관련하여 인간의 건강에 미치는 영향에 대한 연구가 분명히 필요하다고 제안했습니다.
이 프로젝트에서 조사관은 건강한 지원자의 바이오연료 배기가스 노출에 대한 심혈관, 호흡기 및 염증 반응을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Umeå, 스웨덴, 901 85
- Umea University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 20-55세의 건강한 비흡연자 20명.
모든 피험자는 일반 건강 검진을 받고 다음을 충족해야 합니다.
정상 임상 검사 정상 EKG 정상 일상 혈액 검사 정상 폐 기능
제외 기준:
- 심혈관 질환
- 진성 당뇨병
- 천식 및/또는 알레르기
- 연구 3주 이내의 호흡기 감염
- 연구 과정 동안 뿐만 아니라 이전 2주 이내에 산화 방지제 및/또는 비타민 보충. (비타민C, 아세틸시스테인 포함)
- 여성 피험자는 각 노출 전에 소변 임신 검사를 받고 이것이 양성이면 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디젤 배기가스 노출
간헐적인 운동 중 희석 디젤 배기가스(대략 PM10 농도 300mcg/m3)에 1시간 노출
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내피 의존성(브래디키닌[100, 300 & 1000 pmol/min]; 아세틸콜린[5, 10 & 20 µg/min]) 및 비의존성[나트륨 니트로프루시드[2 , 4 및 8µg/분]; verapamil[10, 30 & 100 µg/min]) 혈관확장제.
농도를 증가시키면서 각 용량에서 6분 동안 각 약물을 주입합니다.
0.9% 염화나트륨을 각 개별 약물 사이에 20분 동안 주입하여 씻어낼 수 있도록 합니다.
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실험적: 바이오디젤 배기가스 노출
간헐적인 운동 중 희석된 바이오디젤 배기가스(대략 PM10 농도 300mcg/m3)에 1시간 노출
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내피 의존성(브래디키닌[100, 300 & 1000 pmol/min]; 아세틸콜린[5, 10 & 20 µg/min]) 및 비의존성[나트륨 니트로프루시드[2 , 4 및 8µg/분]; verapamil[10, 30 & 100 µg/min]) 혈관확장제.
농도를 증가시키면서 각 용량에서 6분 동안 각 약물을 주입합니다.
0.9% 염화나트륨을 각 개별 약물 사이에 20분 동안 주입하여 씻어낼 수 있도록 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈관 혈관 운동 및 섬유소 용해 기능
기간: 노출 후 4~6시간
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내피 의존성(브래디키닌 및 아세틸콜린) 및 비의존성(나트륨 니트로프루시드 및 베라파밀) 혈관확장제의 일측성 상완내 주입 동안 팔뚝 혈류를 측정하기 위한 팔뚝 정맥 폐색 혈량 측정법.
조직 플라스미노겐 활성제 및 플라스미노겐 활성제 억제제-1에 대한 브래디키닌 주입 후 혈액 샘플링에 의해 평가된 섬유소용해 기능.
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노출 후 4~6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡 기능 검사
기간: 노출 6시간 후
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기본 폐활량 측정은 기준선과 각 노출 후 6시간에 수행됩니다.
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노출 6시간 후
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염증 마커
기간: 기준선 및 노출 후 최대 24시간
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염증 매개체 측정을 위해 혈액 샘플을 채취하여 혈장 및 혈청으로 저장합니다.
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기준선 및 노출 후 최대 24시간
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중앙 동맥 경직
기간: 기준선 및 사후 노출
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중앙 동맥 경직도(PWV 및 PWA)는 기준선과 노출 직후에 측정됩니다.
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기준선 및 사후 노출
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jenny A Bosson Damewood, MD PhD, Umeå University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BEAVER
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