Biodieselin pakokaasu, akuutit verisuoni- ja endoteelivasteet (BEAVER)
keskiviikko 30. marraskuuta 2011 päivittänyt: Jeremy Langrish, University of Edinburgh
Laimean biodieselpakokaasun hengittäminen: akuutit verisuoni- ja endoteelivasteet
Altistuminen hiukkasmaisille ilmansaasteille on osoitettu lisäävän sydän- ja verisuoniperäistä kuolleisuutta ja sairastuvuutta, ja aiemmissa kontrolloiduissa altistumistutkimuksissa on osoitettu olevan akuutteja sydän- ja verisuoni- ja hengitystievaikutuksia.
Kuluneen vuosikymmenen aikana on nähty ennennäkemätön pyrkimys löytää biotaloudellinen ja uusiutuva polttoainelähde, jotta voimme vähentää riippuvuuttamme fossiilisista polttoaineista.
Vaikka sekä biodiesel että bioetanoli ovat nousseet kilpailijoiksi tulevaisuuden polttoaineille, biodiesel on edelleen vahvin kilpailija Euroopan markkinoilla.
Vuonna 2007 EPA:n tutkijat julkaisivat kommentin, jossa todettiin, että oletettu korrelaatio biodieselin pakokaasujen kemiallisen koostumuksen ja terveysvaikutusten vähenemisen välillä oli vain hypoteettinen.
He ehdottivat, että biopolttoaineiden pakokaasujen terveysvaikutusten tutkimukselle oli selvä tarve.
Tässä projektissa tutkijat pyrkivät tutkimaan terveiden vapaaehtoisten sydän- ja verisuoni-, hengitys- ja tulehdusvasteita biopolttoaineiden pakokaasuille altistumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Umeå, Ruotsi, 901 85
- Umea University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20 tervettä, tupakoimatonta henkilöä, ikä 20-55 vuotta, molemmat sukupuolet.
Kaikille koehenkilöille tehdään yleinen terveystarkastus, ja heiltä vaaditaan:
Normaali kliininen tutkimus Normaali EKG Normaalit rutiiniverikokeet Normaali keuhkojen toiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän-ja verisuonitauti
- Diabetes mellitus
- Astma ja/tai allergia
- Hengitystietulehdus 3 viikon sisällä tutkimuksesta
- Antioksidantti- ja/tai vitamiinilisä 2 viikkoa ennen tutkimusta sekä tutkimuksen aikana. (sis. C-vitamiinin, asetyylikysteiinin)
- Naishenkilöt tekevät virtsaraskaustestin ennen jokaista altistusta, ja heidät suljetaan pois, jos tämä on positiivinen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dieselin pakokaasujen altistuminen
1 tunnin altistus laimennetulle dieselpakokaasulle (likimääräinen PM10-pitoisuus 300 mcg/m3) jaksoittaisen harjoituksen aikana
|
Kyynärvarren laskimotukoksen pletysmografia kyynärvarren verenvirtauksen mittaamiseksi endoteeliriippuvaisen (bradykiniini [100, 300 & 1000 pmol/min]; asetyylikoliini [5, 10 & 20 µg/min]) ja nitropista riippumaton [natrium [2 ] intrabrakiaalisen infuusion aikana 4 & 8 ug/min]; verapamiili [10, 30 ja 100 µg/min]) vasodilataattorit.
Kutakin lääkettä infusoidaan 6 minuutin ajan jokaisella annoksella kasvavina pitoisuuksina.
0,9 % natriumkloridia infusoidaan 20 minuutin ajan jokaisen yksittäisen lääkkeen välillä huuhtoutumisen mahdollistamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Biodieselin pakokaasujen altistuminen
1 tunnin altistus laimennetulle biodieselpakokaasulle (likimääräinen PM10-pitoisuus 300 mcg/m3) jaksoittaisen harjoituksen aikana
|
Kyynärvarren laskimotukoksen pletysmografia kyynärvarren verenvirtauksen mittaamiseksi endoteeliriippuvaisen (bradykiniini [100, 300 & 1000 pmol/min]; asetyylikoliini [5, 10 & 20 µg/min]) ja nitropista riippumaton [natrium [2 ] intrabrakiaalisen infuusion aikana 4 & 8 ug/min]; verapamiili [10, 30 ja 100 µg/min]) vasodilataattorit.
Kutakin lääkettä infusoidaan 6 minuutin ajan jokaisella annoksella kasvavina pitoisuuksina.
0,9 % natriumkloridia infusoidaan 20 minuutin ajan jokaisen yksittäisen lääkkeen välillä huuhtoutumisen mahdollistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verisuonten vasomotorinen ja fibrinolyyttinen toiminta
Aikaikkuna: 4-6 tuntia altistuksen jälkeen
|
Kyynärvarren laskimotukoksen pletysmografia kyynärvarren verenvirtauksen mittaamiseksi yksipuolisen intrabrakiaalisen infuusion aikana endoteeliriippuvaisten (bradykiniini ja asetyylikoliini) ja -riippumattomien (natriumnitroprussidi ja verapamiili) vasodilataattorien aikana.
Fibrinolyyttinen toiminta, joka on arvioitu ottamalla verinäyte bradykiniinin infuusion jälkeen kudosplasminogeeniaktivaattorin ja plasminogeeniaktivaattori-inhibiittori-1:n suhteen.
|
4-6 tuntia altistuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityselinten toimintatestit
Aikaikkuna: 6 tuntia altistuksen jälkeen
|
Perusspirometria suoritetaan lähtötilanteessa ja 6 tuntia jokaisen altistuksen jälkeen
|
6 tuntia altistuksen jälkeen
|
|
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 24 tuntia altistuksen jälkeen
|
Verinäytteet otetaan ja säilytetään plasmana ja seerumina tulehdusvälittäjien mittausta varten
|
Perustaso ja jopa 24 tuntia altistuksen jälkeen
|
|
Keskusvaltimon jäykkyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja altistuksen jälkeinen
|
Keskusvaltimon jäykkyys (PWV ja PWA) mitataan lähtötilanteessa ja välittömästi altistuksen jälkeen
|
Lähtötilanne ja altistuksen jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jenny A Bosson Damewood, MD PhD, Umeå University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BEAVER
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina