Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výfuk bionafty, akutní vaskulární a endoteliální reakce (BEAVER)

30. listopadu 2011 aktualizováno: Jeremy Langrish, University of Edinburgh

Inhalace zředěné bionafty: Akutní vaskulární a endoteliální reakce

Bylo prokázáno, že vystavení znečištění ovzduší částicemi zvyšuje kardiovaskulární mortalitu a nemocnost a v předchozích studiích kontrolované expozice bylo prokázáno, že má akutní kardiovaskulární a respirační účinky. V posledním desetiletí došlo k bezprecedentnímu úsilí o nalezení bioekonomického a obnovitelného zdroje paliva, abychom snížili naši závislost na fosilních palivech. Přestože se bionafta i bioetanol objevily jako uchazeči o budoucí paliva, zůstává bionafta nejsilnějším uchazečem na evropských trzích. V roce 2007 zveřejnili vědci z EPA komentář, který dospěl k závěru, že předpokládaná korelace mezi chemickým složením výfukových plynů bionafty a snížením zdravotních účinků je pouze hypotetická. Navrhli, že existuje jasná potřeba studia zdravotních účinků na lidi, pokud jde o výfukové plyny z biopaliv. V tomto projektu se výzkumníci zaměřují na zkoumání kardiovaskulárních, respiračních a zánětlivých reakcí na expozici výfukovým plynům biopaliv u zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Umeå, Švédsko, 901 85
        • Umea University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 20 zdravých, nekuřáků, věk 20-55 let, obě pohlaví.

Všichni účastníci procházejí všeobecnou zdravotní prohlídkou a jsou povinni mít:

Normální klinické vyšetření Normální EKG Normální běžné krevní testy Normální funkce plic

Kritéria vyloučení:

  • Kardiovaskulární onemocnění
  • Diabetes Mellitus
  • Astma a/nebo alergie
  • Respirační infekce do 3 týdnů od studie
  • Doplnění antioxidantů a/nebo vitamínů během 2 týdnů před studiem a také v průběhu studie. (včetně vitamínu C, acetylcysteinu)
  • Ženy si před každou expozicí provedou těhotenský test z moči a pokud bude pozitivní, budou vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Expozice výfukových plynů nafty
1 hodina vystavení zředěným výfukovým plynům nafty (přibližná koncentrace PM10 300 mcg/m3) během přerušovaného cvičení
Jiný: Studie pletysmografie žilní okluze předloktí
Plethysmografie žilní okluze na předloktí k měření průtoku krve předloktím během jednostranné intrabrachiální infuze endotelově závislého (bradykininu [100, 300 & 1000 pmol/min]; acetylcholin [5, 10 & 20 µg/min]) a nezávislého [2 nitroprusid sodný , 4 & 8 ug/min]; verapamil [10, 30 a 100 ug/min]) vazodilatátory. Každý lék se má podávat po dobu 6 minut v každé dávce ve zvyšujících se koncentracích. 0,9% chlorid sodný bude podáván infuzí po dobu 20 minut mezi každým jednotlivým lékem, aby se umožnilo vymytí.
Experimentální: Expozice výfukových plynů bionafty
1 hodina vystavení zředěným výfukovým plynům bionafty (přibližná koncentrace PM10 300 mcg/m3) během přerušovaného cvičení
Jiný: Studie pletysmografie žilní okluze předloktí
Plethysmografie žilní okluze na předloktí k měření průtoku krve předloktím během jednostranné intrabrachiální infuze endotelově závislého (bradykininu [100, 300 & 1000 pmol/min]; acetylcholin [5, 10 & 20 µg/min]) a nezávislého [2 nitroprusid sodný , 4 & 8 ug/min]; verapamil [10, 30 a 100 ug/min]) vazodilatátory. Každý lék se má podávat po dobu 6 minut v každé dávce ve zvyšujících se koncentracích. 0,9% chlorid sodný bude podáván infuzí po dobu 20 minut mezi každým jednotlivým lékem, aby se umožnilo vymytí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cévní vazomotorická a fibrinolytická funkce
Časové okno: 4-6 hodin po expozici
Plethysmografie žilní okluze na předloktí k měření průtoku krve předloktím během jednostranné intrabrachiální infuze endoteliálně závislých (bradykinin a acetylcholin) a nezávislých (nitroprusid sodný a verapamil) vazodilatátorů. Fibrinolytická funkce hodnocená odběrem krve po infuzi bradykininu pro tkáňový aktivátor plazminogenu a inhibitor aktivátoru plazminogenu-1.
4-6 hodin po expozici

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testy funkce dýchání
Časové okno: 6 hodin po expozici
Základní spirometrie bude provedena na začátku a 6 hodin po každé expozici
6 hodin po expozici
Zánětlivé markery
Časové okno: Základní linie a do 24 hodin po expozici
Budou odebrány vzorky krve a uloženy jako plazma a sérum pro měření zánětlivých mediátorů
Základní linie a do 24 hodin po expozici
Centrální arteriální tuhost
Časové okno: Základní a po expozici
Centrální arteriální tuhost (PWV a PWA) bude měřena na začátku a bezprostředně po expozici
Základní a po expozici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Edinburgh

Spolupracovníci

Umeå University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jenny A Bosson Damewood, MD PhD, Umeå University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

19. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • BEAVER

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit