Échappement de biodiesel, réponses vasculaires et endothéliales aiguës (BEAVER)
30 novembre 2011 mis à jour par: Jeremy Langrish, University of Edinburgh
Inhalation d'échappement de biodiesel dilué : réponses vasculaires et endothéliales aiguës
Il a été démontré que l'exposition à la pollution particulaire de l'air augmentait la mortalité et la morbidité cardiovasculaires, et dans des études d'exposition contrôlée antérieures, il a été démontré qu'elle avait des effets cardiovasculaires et respiratoires aigus.
La dernière décennie a vu une volonté sans précédent de trouver une source de carburant bioéconomique et renouvelable afin de réduire notre dépendance aux combustibles fossiles.
Bien que le biodiesel et le bioéthanol soient devenus des prétendants pour les futurs carburants, le biodiesel reste le concurrent le plus sérieux sur les marchés européens.
En 2007, des chercheurs de l'EPA ont publié un commentaire concluant que la corrélation supposée entre la composition chimique des gaz d'échappement du biodiesel et une réduction des effets sur la santé n'était qu'hypothétique.
Ils ont suggéré qu'il y avait un besoin évident pour l'étude des effets sur la santé chez les humains concernant l'échappement des biocarburants.
Dans ce projet, les chercheurs visent à étudier les réponses cardiovasculaires, respiratoires et inflammatoires à l'exposition aux gaz d'échappement des biocarburants chez des volontaires sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Umeå, Suède, 901 85
- Umeå University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 20 sujets sains, non fumeurs, âgés de 20 à 55 ans, des deux sexes.
Tous les sujets subissent un examen de santé général et doivent avoir :
Examen clinique normal ECG normal Tests sanguins de routine normaux Fonction pulmonaire normale
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire
- Diabète sucré
- Asthme et/ou allergie
- Infection respiratoire dans les 3 semaines suivant l'étude
- Supplémentation en antioxydants et / ou en vitamines dans les 2 semaines précédant et pendant l'étude. (incl vitamine C, acétylcystéine)
- Les sujets féminins feront un test de grossesse urinaire avant chaque exposition et seront exclus si celui-ci est positif.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exposition aux gaz d'échappement diesel
1 heure d'exposition à des gaz d'échappement diesel dilués (concentration approximative de PM10 300 mcg/m3) pendant un exercice intermittent
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Pléthysmographie d'occlusion veineuse de l'avant-bras pour mesurer le débit sanguin de l'avant-bras lors d'une perfusion intrabrachiale unilatérale d'endothélium-dépendant (bradykinine [100, 300 & 1000 pmol/min] ; acétylcholine [5, 10 & 20 µg/min]) et -indépendant [nitroprussiate de sodium [2 , 4 & 8 µg/min] ; vérapamil [10, 30 & 100 µg/min]) vasodilatateurs.
Chaque médicament doit être perfusé pendant 6 minutes à chaque dose à des concentrations croissantes.
Du chlorure de sodium à 0,9 % sera perfusé pendant 20 minutes entre chaque médicament individuel pour permettre l'élimination.
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Expérimental: Exposition aux gaz d'échappement du biodiesel
1 heure d'exposition à des gaz d'échappement dilués de biodiesel (concentration approximative de PM10 300 mcg/m3) pendant un exercice intermittent
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Pléthysmographie d'occlusion veineuse de l'avant-bras pour mesurer le débit sanguin de l'avant-bras lors d'une perfusion intrabrachiale unilatérale d'endothélium-dépendant (bradykinine [100, 300 & 1000 pmol/min] ; acétylcholine [5, 10 & 20 µg/min]) et -indépendant [nitroprussiate de sodium [2 , 4 & 8 µg/min] ; vérapamil [10, 30 & 100 µg/min]) vasodilatateurs.
Chaque médicament doit être perfusé pendant 6 minutes à chaque dose à des concentrations croissantes.
Du chlorure de sodium à 0,9 % sera perfusé pendant 20 minutes entre chaque médicament individuel pour permettre l'élimination.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction vasculaire vasomotrice et fibrinolytique
Délai: 4 à 6 heures après l'exposition
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Pléthysmographie d'occlusion veineuse de l'avant-bras pour mesurer le débit sanguin de l'avant-bras lors d'une perfusion intrabrachiale unilatérale de vasodilatateurs dépendants de l'endothélium (bradykinine et acétylcholine) et indépendants (nitroprussiate de sodium et vérapamil).
Fonction fibrinolytique évaluée par prélèvement sanguin après perfusion de bradykinine pour l'activateur tissulaire du plasminogène et l'inhibiteur de l'activateur du plasminogène-1.
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4 à 6 heures après l'exposition
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tests de la fonction respiratoire
Délai: 6 heures après l'exposition
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La spirométrie de base sera effectuée au départ et 6 heures après chaque exposition
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6 heures après l'exposition
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Marqueurs inflammatoires
Délai: Au départ et jusqu'à 24 heures après l'exposition
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Des échantillons de sang seront prélevés et stockés sous forme de plasma et de sérum pour la mesure des médiateurs inflammatoires
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Au départ et jusqu'à 24 heures après l'exposition
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Raideur artérielle centrale
Délai: Exposition initiale et post-exposition
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La rigidité artérielle centrale (PWV et PWA) sera mesurée au départ et immédiatement après l'exposition
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Exposition initiale et post-exposition
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jenny A Bosson Damewood, MD PhD, Umeå University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2011
Première publication (Estimation)
19 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 décembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2011
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BEAVER
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