Exaustão de biodiesel, respostas vasculares e endoteliais agudas (BEAVER)
30 de novembro de 2011 atualizado por: Jeremy Langrish, University of Edinburgh
Inalação de Exaustão de Biodiesel Diluído: Respostas Vasculares e Endoteliais Agudas
Foi demonstrado que a exposição à poluição do ar particulada aumenta a mortalidade e a morbidade cardiovascular e, em estudos anteriores de exposição controlada, demonstrou ter efeitos cardiovasculares e respiratórios agudos.
A última década assistiu a um esforço sem precedentes para encontrar uma fonte bioeconômica e renovável de combustível, a fim de reduzir nossa dependência de combustíveis fósseis.
Embora tanto o biodiesel quanto o bioetanol tenham surgido como concorrentes para futuros combustíveis, o biodiesel continua sendo o concorrente mais forte nos mercados europeus.
Em 2007, pesquisadores da EPA divulgaram um comentário, que concluiu que a suposta correlação entre a composição química do biodiesel expelido e uma redução nos efeitos à saúde era apenas hipotética.
Eles sugeriram que havia uma clara necessidade de estudar os efeitos na saúde humana em relação à exaustão de biocombustíveis.
Neste projeto, os pesquisadores pretendem investigar as respostas cardiovasculares, respiratórias e inflamatórias à exposição à exaustão de biocombustíveis em voluntários saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Umeå, Suécia, 901 85
- Umeå University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 20 indivíduos saudáveis, não fumantes, com idade entre 20 e 55 anos, ambos os sexos.
Todos os indivíduos passam por um exame geral de saúde e são obrigados a ter:
Exame clínico normal ECG normal Exames de sangue de rotina normais Função pulmonar normal
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular
- Diabetes Mellitus
- Asma e/ou alergia
- Infecção respiratória dentro de 3 semanas do estudo
- Suplementação antioxidante e/ou vitamínica dentro de 2 semanas antes, bem como durante o estudo. (incluindo vitamina C, acetilcisteína)
- Indivíduos do sexo feminino farão um teste de gravidez urinária antes de cada exposição e serão excluídos se for positivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exposição à exaustão de diesel
1 hora de exposição ao escapamento de diesel diluído (concentração aproximada de PM10 300 mcg/m3) durante exercícios intermitentes
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Pletismografia de oclusão venosa do antebraço para medir o fluxo sanguíneo do antebraço durante a infusão intrabraquial unilateral de dependente de endotélio (bradicinina [100, 300 e 1000 pmol/min]; acetilcolina [5, 10 e 20 µg/min]) e independente [nitroprussiato de sódio [2 , 4 & 8 µg/min]; verapamil [10, 30 e 100 µg/min]) vasodilatadores.
Cada medicamento deve ser infundido por 6 minutos em cada dose em concentrações crescentes.
Cloreto de sódio a 0,9% será infundido por 20 min entre cada medicamento individual para permitir a eliminação.
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Experimental: Exposição ao escape de biodiesel
1 hora de exposição ao escape de biodiesel diluído (concentração aproximada de PM10 300 mcg/m3) durante exercício intermitente
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Pletismografia de oclusão venosa do antebraço para medir o fluxo sanguíneo do antebraço durante a infusão intrabraquial unilateral de dependente de endotélio (bradicinina [100, 300 e 1000 pmol/min]; acetilcolina [5, 10 e 20 µg/min]) e independente [nitroprussiato de sódio [2 , 4 & 8 µg/min]; verapamil [10, 30 e 100 µg/min]) vasodilatadores.
Cada medicamento deve ser infundido por 6 minutos em cada dose em concentrações crescentes.
Cloreto de sódio a 0,9% será infundido por 20 min entre cada medicamento individual para permitir a eliminação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função vascular vasomotora e fibrinolítica
Prazo: 4-6 horas após a exposição
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Pletismografia de oclusão venosa do antebraço para medir o fluxo sanguíneo do antebraço durante a infusão intrabraquial unilateral de vasodilatadores dependentes do endotélio (bradicinina e acetilcolina) e independentes (nitroprussiato de sódio e verapamil).
Função fibrinolítica avaliada por amostragem de sangue após infusão de bradicinina para ativador do plasminogênio tecidual e inibidor do ativador do plasminogênio-1.
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4-6 horas após a exposição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Testes de função respiratória
Prazo: 6 horas após a exposição
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A espirometria básica será realizada no início e 6 horas após cada exposição
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6 horas após a exposição
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Marcadores inflamatórios
Prazo: Linha de base e até 24 horas após a exposição
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Amostras de sangue serão coletadas e armazenadas como plasma e soro para medição de mediadores inflamatórios
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Linha de base e até 24 horas após a exposição
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Rigidez arterial central
Prazo: Linha de base e pós-exposição
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A rigidez arterial central (PWV e PWA) será medida no início e imediatamente após a exposição
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Linha de base e pós-exposição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jenny A Bosson Damewood, MD PhD, Umeå University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
19 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BEAVER
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