Scarico del biodiesel, risposte vascolari ed endoteliali acute (BEAVER)
30 novembre 2011 aggiornato da: Jeremy Langrish, University of Edinburgh
Inalazione di scarico di biodiesel diluito: risposte vascolari ed endoteliali acute
È stato dimostrato che l'esposizione all'inquinamento atmosferico da particolato aumenta la mortalità e la morbilità cardiovascolare e in precedenti studi sull'esposizione controllata è stato dimostrato che ha effetti cardiovascolari e respiratori acuti.
L'ultimo decennio ha visto una spinta senza precedenti verso la ricerca di una fonte di combustibile bioeconomica e rinnovabile per ridurre la nostra dipendenza dai combustibili fossili.
Sebbene sia il biodiesel che il bioetanolo siano emersi come contendenti per i carburanti futuri, il biodiesel rimane il concorrente più forte all'interno dei mercati europei.
Nel 2007 i ricercatori dell'EPA hanno rilasciato un commento, che ha concluso che la presunta correlazione tra la composizione chimica dello scarico del biodiesel e una riduzione degli effetti sulla salute era solo ipotetica.
Hanno suggerito che c'era una chiara necessità di studiare gli effetti sulla salute negli esseri umani per quanto riguarda lo scarico dei biocarburanti.
In questo progetto i ricercatori mirano a studiare le risposte cardiovascolari, respiratorie e infiammatorie all'esposizione allo scarico di biocarburanti in volontari sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Umeå, Svezia, 901 85
- Umea University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 20 soggetti sani, non fumatori, di età compresa tra 20 e 55 anni, entrambi i sessi.
Tutti i soggetti sono sottoposti a una visita sanitaria generale e devono avere:
Esame clinico normale ECG normale Esami del sangue di routine normali Funzionalità polmonare normale
Criteri di esclusione:
- Malattia cardiovascolare
- Diabete mellito
- Asma e/o allergia
- Infezione respiratoria entro 3 settimane dallo studio
- Integrazione di antiossidanti e/o vitamine nelle 2 settimane precedenti e durante il corso dello studio. (incl vitamina C, acetilcisteina)
- I soggetti di sesso femminile effettueranno un test di gravidanza urinario prima di ogni esposizione e saranno esclusi se questo risulta positivo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esposizione allo scarico diesel
Esposizione di 1 ora allo scarico diesel diluito (concentrazione di PM10 approssimativa di 300 mcg/m3) durante l'esercizio intermittente
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Pletismografia dell'occlusione venosa dell'avambraccio per misurare il flusso sanguigno dell'avambraccio durante l'infusione intrabrachiale unilaterale di endotelio-dipendente (bradichinina [100, 300 e 1000 pmol/min]; acetilcolina [5, 10 e 20 µg/min]) e -indipendente [nitroprusside di sodio [2 , 4 e 8 µg/min]; verapamil [10, 30 e 100 µg/min]) vasodilatatori.
Ciascun farmaco deve essere infuso per 6 minuti ad ogni dose in concentrazioni crescenti.
Il cloruro di sodio allo 0,9% verrà infuso per 20 minuti tra ogni singolo farmaco per consentire il lavaggio.
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Sperimentale: Esposizione allo scarico del biodiesel
Esposizione di 1 ora allo scarico di biodiesel diluito (concentrazione di PM10 approssimativa di 300 mcg/m3) durante l'esercizio intermittente
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Pletismografia dell'occlusione venosa dell'avambraccio per misurare il flusso sanguigno dell'avambraccio durante l'infusione intrabrachiale unilaterale di endotelio-dipendente (bradichinina [100, 300 e 1000 pmol/min]; acetilcolina [5, 10 e 20 µg/min]) e -indipendente [nitroprusside di sodio [2 , 4 e 8 µg/min]; verapamil [10, 30 e 100 µg/min]) vasodilatatori.
Ciascun farmaco deve essere infuso per 6 minuti ad ogni dose in concentrazioni crescenti.
Il cloruro di sodio allo 0,9% verrà infuso per 20 minuti tra ogni singolo farmaco per consentire il lavaggio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione vascolare vasomotoria e fibrinolitica
Lasso di tempo: 4-6 ore dopo l'esposizione
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Pletismografia dell'occlusione venosa dell'avambraccio per misurare il flusso sanguigno dell'avambraccio durante l'infusione intrabrachiale unilaterale di vasodilatatori endoteliali-dipendenti (bradichinina e acetilcolina) e -indipendenti (nitroprussiato di sodio e verapamil).
Funzione fibrinolitica valutata mediante prelievo di sangue dopo infusione di bradichinina per l'attivatore tissutale del plasminogeno e l'inibitore-1 dell'attivatore del plasminogeno.
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4-6 ore dopo l'esposizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di funzionalità respiratoria
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'esposizione
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La spirometria di base verrà eseguita al basale e 6 ore dopo ogni esposizione
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6 ore dopo l'esposizione
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Marcatori infiammatori
Lasso di tempo: Basale e fino a 24 ore dopo l'esposizione
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I campioni di sangue verranno prelevati e conservati come plasma e siero per la misurazione dei mediatori dell'infiammazione
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Basale e fino a 24 ore dopo l'esposizione
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Rigidità arteriosa centrale
Lasso di tempo: Baseline e post esposizione
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La rigidità arteriosa centrale (PWV e PWA) sarà misurata al basale e immediatamente dopo l'esposizione
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Baseline e post esposizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jenny A Bosson Damewood, MD PhD, Umeå University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2011
Primo Inserito (Stima)
19 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BEAVER
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