Wydech z biodiesla, ostre reakcje naczyniowe i śródbłonkowe (BEAVER)
30 listopada 2011 zaktualizowane przez: Jeremy Langrish, University of Edinburgh
Wdychanie rozcieńczonych spalin z biodiesla: ostre reakcje naczyniowe i śródbłonkowe
Wykazano, że narażenie na zanieczyszczenie powietrza cząstkami stałymi zwiększa śmiertelność i zachorowalność z przyczyn sercowo-naczyniowych, a we wcześniejszych kontrolowanych badaniach narażenia wykazano, że ma ostre skutki sercowo-naczyniowe i oddechowe.
Ostatnia dekada była świadkiem bezprecedensowego dążenia do znalezienia bioekonomicznego i odnawialnego źródła paliwa w celu zmniejszenia naszej zależności od paliw kopalnych.
Chociaż zarówno biodiesel, jak i bioetanol pojawiły się jako pretendenci do paliw przyszłości, biodiesel pozostaje najsilniejszym pretendentem na rynkach europejskich.
W 2007 roku naukowcy z EPA opublikowali komentarz, w którym stwierdzono, że zakładana korelacja między składem chemicznym spalin biodiesla a zmniejszeniem skutków zdrowotnych była jedynie hipotetyczna.
Zasugerowali, że istnieje wyraźna potrzeba zbadania skutków zdrowotnych u ludzi w odniesieniu do spalin z biopaliw.
W ramach tego projektu badacze zamierzają zbadać reakcje sercowo-naczyniowe, oddechowe i zapalne na ekspozycję na spaliny biopaliw u zdrowych ochotników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Umeå, Szwecja, 901 85
- Umea University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 20 zdrowych, niepalących osób w wieku 20-55 lat, obojga płci.
Wszyscy badani przechodzą ogólne badania lekarskie i zobowiązani są do posiadania:
Normalne badanie kliniczne Normalne EKG Normalne rutynowe badania krwi Normalna czynność płuc
Kryteria wyłączenia:
- Choroba sercowo-naczyniowa
- Cukrzyca
- Astma i/lub alergia
- Infekcja dróg oddechowych w ciągu 3 tygodni od badania
- Suplementacja przeciwutleniaczy i/lub witamin w ciągu 2 tygodni przed badaniem oraz w jego trakcie. (w tym witamina C, acetylocysteina)
- Kobiety wykonają test ciążowy z moczu przed każdą ekspozycją i zostaną wykluczone, jeśli wynik będzie pozytywny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Narażenie na spaliny z silników Diesla
1-godzinna ekspozycja na rozcieńczone spaliny z silników Diesla (przybliżone stężenie PM10 300 mcg/m3) podczas przerywanych ćwiczeń
|
Pletyzmografia okluzji żylnej przedramienia w celu pomiaru przepływu krwi w przedramieniu podczas jednostronnego wlewu śródbłonka zależnego od śródbłonka (bradykinina [100, 300 i 1000 pmol/min]; acetylocholina [5, 10 i 20 µg/min]) i niezależnego [nitroprusydek sodu [2 , 4 i 8 µg/min]; werapamil [10, 30 i 100 µg/min]) leki rozszerzające naczynia krwionośne.
Każdy lek należy podawać w infuzji przez 6 minut w każdej dawce w rosnących stężeniach.
0,9% roztwór chlorku sodu będzie podawany w infuzji przez 20 minut pomiędzy poszczególnymi lekami, aby umożliwić wypłukanie.
|
|
Eksperymentalny: Narażenie na spaliny z biodiesla
1-godzinna ekspozycja na rozcieńczone spaliny z biodiesla (przybliżone stężenie PM10 300 mcg/m3) podczas przerywanych ćwiczeń
|
Pletyzmografia okluzji żylnej przedramienia w celu pomiaru przepływu krwi w przedramieniu podczas jednostronnego wlewu śródbłonka zależnego od śródbłonka (bradykinina [100, 300 i 1000 pmol/min]; acetylocholina [5, 10 i 20 µg/min]) i niezależnego [nitroprusydek sodu [2 , 4 i 8 µg/min]; werapamil [10, 30 i 100 µg/min]) leki rozszerzające naczynia krwionośne.
Każdy lek należy podawać w infuzji przez 6 minut w każdej dawce w rosnących stężeniach.
0,9% roztwór chlorku sodu będzie podawany w infuzji przez 20 minut pomiędzy poszczególnymi lekami, aby umożliwić wypłukanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Naczyniowa funkcja naczynioruchowa i fibrynolityczna
Ramy czasowe: 4-6 godzin po ekspozycji
|
Pletyzmografia okluzji żylnej przedramienia do pomiaru przepływu krwi w przedramieniu podczas jednostronnego wlewu śródbłonka zależnych (bradykinina i acetylocholina) i niezależnych (nitroprusydek sodu i werapamil) leków rozszerzających naczynia krwionośne.
Funkcja fibrynolityczna oceniana przez pobieranie krwi po infuzji bradykininy dla tkankowego aktywatora plazminogenu i inhibitora aktywatora plazminogenu-1.
|
4-6 godzin po ekspozycji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testy funkcji układu oddechowego
Ramy czasowe: 6 godzin po ekspozycji
|
Podstawowa spirometria zostanie przeprowadzona na początku badania i 6 godzin po każdej ekspozycji
|
6 godzin po ekspozycji
|
|
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 24 godzin po ekspozycji
|
Próbki krwi będą pobierane i przechowywane jako osocze i surowica do pomiaru mediatorów stanu zapalnego
|
Linia bazowa i do 24 godzin po ekspozycji
|
|
Sztywność tętnicy centralnej
Ramy czasowe: Linia bazowa i po ekspozycji
|
Sztywność tętnicy centralnej (PWV i PWA) będzie mierzona na linii podstawowej i bezpośrednio po ekspozycji
|
Linia bazowa i po ekspozycji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jenny A Bosson Damewood, MD PhD, Umeå University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 grudnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BEAVER
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .