生物柴油尾气、急性血管和内皮反应 (BEAVER)
2011年11月30日 更新者：Jeremy Langrish、University of Edinburgh
吸入稀释的生物柴油尾气：急性血管和内皮反应
暴露于颗粒物空气污染已被证明会增加心血管疾病的死亡率和发病率，并且在之前的受控暴露研究中已被证明具有急性心血管和呼吸系统影响。
在过去的十年里，人们以前所未有的速度寻找一种生物经济和可再生的燃料来源，以减少我们对化石燃料的依赖。
尽管生物柴油和生物乙醇都已成为未来燃料的竞争者，但生物柴油仍然是欧洲市场上最强大的竞争者。
2007 年，EPA 的研究人员发表了一篇评论，得出的结论是，生物柴油尾气的化学成分与健康影响降低之间的假设相关性只是假设。
他们建议，显然需要研究生物燃料排放对人类健康的影响。
在这个项目中，研究人员旨在调查健康志愿者对生物燃料废气暴露的心血管、呼吸和炎症反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Umeå、瑞典、901 85
- Umeå University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20 名健康、不吸烟的受试者，年龄在 20-55 岁之间，男女皆宜。
所有受试者都接受一般健康检查，并且需要：
临床检查正常 心电图正常 血液常规检查正常 肺功能正常
排除标准：
- 心血管疾病
- 糖尿病
- 哮喘和/或过敏
- 研究后 3 周内出现呼吸道感染
- 在研究前 2 周内以及研究过程中补充抗氧化剂和/或维生素。 （包括维生素 C、乙酰半胱氨酸）
- 女性受试者将在每次暴露前进行尿妊娠试验，如果呈阳性将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：柴油机尾气暴露
间歇性运动期间接触稀释的柴油废气 1 小时（PM10 浓度约为 300 mcg/m3）
|
前臂静脉闭塞体积描记法测量单侧臂内输注内皮依赖性（缓激肽 [100、300 和 1000 pmol/分钟]；乙酰胆碱 [5、10 和 20 微克/分钟]）和非依赖性 [硝普钠 [2] 期间的前臂血流量, 4 & 8 微克/分钟];维拉帕米 [10、30 和 100 微克/分钟]) 血管扩张剂。
每种药物以递增的浓度在每次剂量下输注 6 分钟。
将在每种药物之间注入 0.9% 氯化钠 20 分钟以进行冲洗。
|
|
实验性的：生物柴油废气暴露
间歇性运动期间接触稀释的生物柴油废气 1 小时（PM10 浓度约为 300 mcg/m3）
|
前臂静脉闭塞体积描记法测量单侧臂内输注内皮依赖性（缓激肽 [100、300 和 1000 pmol/分钟]；乙酰胆碱 [5、10 和 20 微克/分钟]）和非依赖性 [硝普钠 [2] 期间的前臂血流量, 4 & 8 微克/分钟];维拉帕米 [10、30 和 100 微克/分钟]) 血管扩张剂。
每种药物以递增的浓度在每次剂量下输注 6 分钟。
将在每种药物之间注入 0.9% 氯化钠 20 分钟以进行冲洗。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血管舒缩和纤维蛋白溶解功能
大体时间：暴露后4-6小时
|
前臂静脉闭塞体积描记术用于测量单侧臂内输注内皮依赖性（缓激肽和乙酰胆碱）和非依赖性（硝普钠和维拉帕米）血管扩张剂期间的前臂血流量。
在输注组织型纤溶酶原激活物和纤溶酶原激活物抑制剂-1 的缓激肽后，通过血液采样评估纤维蛋白溶解功能。
|
暴露后4-6小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼吸功能测试
大体时间：曝光后6小时
|
将在基线和每次接触后 6 小时进行基本肺活量测定
|
曝光后6小时
|
|
炎症标志物
大体时间：基线和暴露后最多 24 小时
|
血液样本将被采集并储存为血浆和血清，用于测量炎症介质
|
基线和暴露后最多 24 小时
|
|
中央动脉硬化
大体时间：基线和曝光后
|
中央动脉僵硬度（PWV 和 PWA）将在基线和暴露后立即测量
|
基线和曝光后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jenny A Bosson Damewood, MD PhD、Umea University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月18日
首次发布 (估计)
2011年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月30日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.