Horton & Maizy 難消化性デンプンに関するパイロット研究
2015年12月17日 更新者：Frank Greenway、Pennington Biomedical Research Center
小児の便微生物叢に対するレジスタントスターチの影響: パイロット研究
これはパイロット研究であり、子供の体重増加に対するレジスタントスターチの影響に関するNIH助成金申請の原動力となる予定です。
調査の概要
詳細な説明
ベースラインおよび 4 週目の糞便サンプルからの便脂肪酸および便 pH は、対応のある t 検定によって比較されます。
便微生物叢の変化は、さまざまな細菌門の変化パーセントの記述統計を使用して報告されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Pennington Biomedical Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
5歳から15歳までの子供
説明
包含基準:
- 5歳から15歳までの健康な男性または女性
除外基準:
- 消化器疾患
- 腸内細菌叢を変化させる可能性のある抗生物質などの薬剤。
- 牛乳またはトウモロコシ製品に対するアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康な子供たち
子どもたちには1日2回、4週間にわたってヨーグルトが与えられる。
成人の摂取量は8オンスのヨーグルトを1日2回です。
投与量は、表面積投与量表に基づいて小児に合わせて調整されますが、難消化性デンプンの摂取量は、1 歳あたり 1 グラムに 10 グラムを加えた量を超えません 10。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児の体重増加に対するレジスタントスターチの影響
時間枠：四週間
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ヨーグルトサプリメントを摂取し続けている4週間の間、ベースラインの便収集と同じ方法で毎日3回の便サンプルが収集されます。
ベースラインと 4 週目の糞便サンプルからの便脂肪酸は、対応のある t 検定によって比較されます。
便微生物叢の変化は、さまざまな細菌門の変化パーセントの記述統計を使用して報告されます。
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四週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児の体重増加に対するレジスタントスターチの影響
時間枠：四週間
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ヨーグルトサプリメントを摂取し続けている4週間の間、ベースラインの便収集と同じ方法で毎日3回の便サンプルが収集されます。
ベースラインと 4 週目の糞便サンプルの便 pH を、対応のある t 検定によって比較します。
便微生物叢の変化は、さまざまな細菌門の変化パーセントの記述統計を使用して報告されます。
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四週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2008年5月1日
研究の完了 (実際)
2008年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月18日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月17日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。