Horton és Maizy kísérleti tanulmány a keményítőrezisztenciáról
2015. december 17. frissítette: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
A rezisztens keményítő hatása a gyermekek székletmikroflórájára: kísérleti tanulmány
Ez egy kísérleti tanulmány, és az NIH támogatási pályázatának kidolgozására szolgál a rezisztens keményítőnek a gyermekek súlygyarapodására gyakorolt hatásáról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A széklet zsírsavait és a széklet pH-értékét az alapvonaltól és a 4. heti székletmintáktól páros-t teszttel hasonlítjuk össze.
A széklet mikroflóra változásait leíró statisztikák segítségével jelentik a különböző bakteriális törzsek százalékos változásaira vonatkozóan.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
4
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
5 és 15 év közötti gyermekek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfi vagy nő 5 és 15 év közötti életkorban
Kizárási kritériumok:
- Emésztőrendszeri betegség
- Olyan gyógyszerek, mint például az antibiotikumok, amelyek megváltoztathatják a bél baktériumflóráját.
- Allergiás tejre vagy kukoricatermékekre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Egészséges gyerekek
A gyerekek négy héten keresztül naponta kétszer kapnak joghurtot.
A felnőttek adagja napi kétszer 8 uncia joghurt.
Az adagot a gyermekekre szabják a felületi adagolási táblázatok alapján, de nem haladhatja meg a rezisztens keményítőterhelést, amely életkoronként 1 gramm plusz 10 gramm10.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rezisztens keményítő hatása a gyermekek súlygyarapodására
Időkeret: Négy hét
|
A joghurt-kiegészítők fogyasztása alatti 4 hét alatt napi 3 székletminta gyűjtése történik, ugyanúgy, mint az alapszintű székletgyűjtés.
Az alapvonal és a 4. heti székletminták széklet zsírsavait páros-t teszttel hasonlítják össze.
A széklet mikroflóra változásait leíró statisztikák segítségével jelentik a különböző bakteriális törzsek százalékos változásaira vonatkozóan.
|
Négy hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rezisztens keményítő hatása a gyermekek súlygyarapodására
Időkeret: Négy hét
|
A joghurt-kiegészítők fogyasztása alatti 4 hét alatt napi 3 székletminta gyűjtése történik, ugyanúgy, mint az alapszintű székletgyűjtés.
A széklet pH-értékét az alapvonaltól és a 4. heti székletmintáktól páros-t teszttel hasonlítjuk össze.
A széklet mikroflóra változásait leíró statisztikák segítségével jelentik a különböző bakteriális törzsek százalékos változásaira vonatkozóan.
|
Négy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 18.
Első közzététel (Becslés)
2011. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 17.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PBRC 28012
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .