Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Horton & Maizy pilotstudie för resistent mot stärkelse

17 december 2015 uppdaterad av: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center

Effekten av resistent stärkelse på avföringsmikrofloran hos barn: en pilotstudie

Detta är en pilotstudie och kommer att användas för att driva en NIH-anslagsansökan om effekten av resistent stärkelse på viktökning hos barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Avföringsfettsyror och avförings-pH från baslinjen och vecka 4 avföringsprov kommer att jämföras med ett par-t-test. Förändringarna i avföringens mikroflora kommer att rapporteras med hjälp av beskrivande statistik för procentuella förändringar i de olika bakteriefyla.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn mellan 5 och 15 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk man eller kvinna mellan 5 och 15 år

Exklusions kriterier:

  • Mag-tarmsjukdom
  • Mediciner som antibiotika som har potential att förändra tarmens bakterieflora.
  • Allergisk mot mjölk- eller majsprodukter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Friska barn
Barn kommer att få yoghurt två gånger om dagen i fyra veckor. Dosen för en vuxen är 8 uns yoghurt två gånger om dagen. Dosen kommer att skalas till barnen baserat på ytarea doseringsdiagram, men kommer inte att överstiga en resistent stärkelsebelastning på 1 gram per år plus 10 gram10.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av resistent stärkelse på viktökning hos barn
Tidsram: Fyra veckor
Under de 4 veckorna medan du fortfarande konsumerar yoghurttillskotten, kommer 3 dagliga avföringsprover att samlas in på samma sätt som baslinjeavföringsinsamlingarna. Avföringsfettsyror från baslinjen och avföringsprov från vecka 4 kommer att jämföras med ett par-t-test. Förändringarna i avföringens mikroflora kommer att rapporteras med hjälp av beskrivande statistik för procentuella förändringar i de olika bakteriefyla.
Fyra veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av resistent stärkelse på viktökning hos barn
Tidsram: Fyra veckor
Under de 4 veckorna medan du fortfarande konsumerar yoghurttillskotten, kommer 3 dagliga avföringsprover att samlas in på samma sätt som baslinjeavföringsinsamlingarna. Avförings-pH från baslinjen och avföringsprov från vecka 4 kommer att jämföras med ett par-t-test. Förändringarna i avföringens mikroflora kommer att rapporteras med hjälp av beskrivande statistik för procentuella förändringar i de olika bakteriefyla.
Fyra veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2011

Första postat (Uppskatta)

19 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PBRC 28012

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på pH

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera