Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie Horton & Maizy pro odolnost vůči škrobu

17. prosince 2015 aktualizováno: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center

Vliv rezistentního škrobu na mikroflóru stolice dětí: Pilotní studie

Toto je pilotní studie a bude použita k podpoře grantové žádosti NIH o účinku rezistentního škrobu na přírůstek hmotnosti u dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Mastné kyseliny ve stolici a pH stolice z výchozí hodnoty a vzorků stolice ze 4. týdne budou porovnány párovým t testem. Změny mikroflóry stolice budou hlášeny pomocí deskriptivní statistiky pro procentuální změny v různých bakteriálních kmenech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti od 5 do 15 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý muž nebo žena ve věku od 5 do 15 let

Kritéria vyloučení:

  • Gastrointestinální onemocnění
  • Léky, jako jsou antibiotika, které mají potenciál změnit střevní bakteriální flóru.
  • Alergické na mléko nebo kukuřičné produkty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdravé děti
Děti dostanou jogurt dvakrát denně po dobu čtyř týdnů. Dávka pro dospělého je 8 uncí jogurtu dvakrát denně. Dávka bude přizpůsobena dětem na základě dávkovacích tabulek povrchové plochy, ale nepřekročí zátěž rezistentního škrobu 1 gram na rok věku plus 10 gramů10.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv rezistentního škrobu na přírůstek hmotnosti u dětí
Časové okno: Čtyři týdny
Během 4 týdnů, kdy stále konzumujete doplňky z jogurtu, budou odebírány 3 denní vzorky stolice stejným způsobem jako výchozí vzorky stolice. Mastné kyseliny ve stolici z výchozí hodnoty a vzorků stolice ze 4. týdne budou porovnány párovým t testem. Změny mikroflóry stolice budou hlášeny pomocí deskriptivní statistiky pro procentuální změny v různých bakteriálních kmenech.
Čtyři týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv rezistentního škrobu na přírůstek hmotnosti u dětí
Časové okno: Čtyři týdny
Během 4 týdnů, kdy stále konzumujete doplňky z jogurtu, budou odebírány 3 denní vzorky stolice stejným způsobem jako výchozí vzorky stolice. pH stolice od výchozí hodnoty a vzorků stolice ze 4. týdne bude porovnáno párovým t testem. Změny mikroflóry stolice budou hlášeny pomocí deskriptivní statistiky pro procentuální změny v různých bakteriálních kmenech.
Čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pennington Biomedical Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

19. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PBRC 28012

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pH

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit