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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01338571
전분 저항성에 대한 Horton & Maizy 파일럿 연구
2015년 12월 17일 업데이트: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
저항성 전분이 어린이 대변 미생물총에 미치는 영향: 파일럿 연구
이것은 파일럿 연구이며 어린이의 체중 증가에 대한 저항성 전분의 영향에 대한 NIH 보조금 신청을 지원하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기준선 및 4주 대변 샘플로부터의 대변 지방산 및 대변 pH는 paired-t 테스트에 의해 비교될 것이다.
대변 미생물총의 변화는 다른 박테리아 문(phyla)의 변화율에 대한 기술 통계를 사용하여 보고됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
5세에서 15세 사이의 어린이
설명
포함 기준:
- 만 5세 이상 15세 이하의 건강한 남녀
제외 기준:
- 위장병
- 장내 세균총을 변화시킬 가능성이 있는 항생제와 같은 약물.
- 우유나 옥수수 제품에 알레르기가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 아이들
아이들은 4주 동안 하루에 두 번 요구르트를 받게 됩니다.
성인의 복용량은 하루에 두 번 요구르트 8온스입니다.
용량은 표면적 용량 차트를 기준으로 어린이에 맞게 조정되지만 저항성 전분 부하량은 연령당 1g에 10g을 더한 값을 초과하지 않습니다10.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저항성 전분이 어린이의 체중 증가에 미치는 영향
기간: 4주
|
요거트 보충제를 계속 섭취하는 4주 동안 기본 대변 수집과 동일한 방식으로 매일 3개의 대변 샘플을 수집합니다.
기준선 및 4주차 대변 샘플의 대변 지방산은 paired-t 테스트로 비교됩니다.
대변 미생물총의 변화는 다른 박테리아 문(phyla)의 변화율에 대한 기술 통계를 사용하여 보고됩니다.
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4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저항성 전분이 어린이의 체중 증가에 미치는 영향
기간: 4주
|
요거트 보충제를 계속 섭취하는 4주 동안 기본 대변 수집과 동일한 방식으로 매일 3개의 대변 샘플을 수집합니다.
기준선 및 4주차 대변 샘플의 대변 pH는 paired-t 테스트로 비교됩니다.
대변 미생물총의 변화는 다른 박테리아 문(phyla)의 변화율에 대한 기술 통계를 사용하여 보고됩니다.
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4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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