Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Horton & Maizy pilotundersøgelse for stivelsesresistent

17. december 2015 opdateret af: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center

Effekten af ​​resistent stivelse på afføringens mikroflora hos børn: en pilotundersøgelse

Dette er et pilotstudie og vil blive brugt til at drive en NIH-tilskudsansøgning om effekten af ​​resistent stivelse på vægtøgning hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Afføringsfedtsyrer og afførings pH fra baseline og uge 4 afføringsprøver vil blive sammenlignet med en parret-t-test. Ændringerne i afføringens mikroflora vil blive rapporteret ved hjælp af beskrivende statistikker for procentvise ændringer i de forskellige bakteriephyla.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn mellem 5 og 15 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund mand eller kvinde mellem 5 og 15 år

Ekskluderingskriterier:

  • Mave-tarm sygdom
  • Medicin såsom antibiotika, der har potentiale til at ændre tarmens bakterieflora.
  • Allergisk over for mælk eller majsprodukter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde børn
Børn vil få yoghurt to gange om dagen i fire uger. Dosis for en voksen er 8 ounce yoghurt to gange om dagen. Dosis vil blive skaleret til børn baseret på overfladeareal doseringsdiagrammer, men vil ikke overstige en resistent stivelsesbelastning på 1 gram pr. alderen plus 10 gram10.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af resistent stivelse på vægtøgning hos børn
Tidsramme: Fire uger
I løbet af de 4 uger, mens du stadig indtager yoghurttilskuddene, vil 3 daglige afføringsprøver blive indsamlet på samme måde som baseline-afføringsindsamlingerne. Afføringsfedtsyrer fra baseline og uge 4 afføringsprøver vil blive sammenlignet med en parret-t-test. Ændringerne i afføringens mikroflora vil blive rapporteret ved hjælp af beskrivende statistikker for procentvise ændringer i de forskellige bakteriephyla.
Fire uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af resistent stivelse på vægtøgning hos børn
Tidsramme: Fire uger
I løbet af de 4 uger, mens du stadig indtager yoghurttilskuddene, vil 3 daglige afføringsprøver blive indsamlet på samme måde som baseline-afføringsindsamlingerne. Afførings pH fra baseline og uge 4 afføringsprøver vil blive sammenlignet med en parret-t-test. Ændringerne i afføringens mikroflora vil blive rapporteret ved hjælp af beskrivende statistikker for procentvise ændringer i de forskellige bakteriephyla.
Fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2011

Først opslået (Skøn)

19. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBRC 28012

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med pH

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner