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Horton & Maizy 抗淀粉试验研究

2015年12月17日 更新者：Frank Greenway、Pennington Biomedical Research Center

抗性淀粉对儿童粪便菌群的影响：初步研究

这是一项试点研究，将用于支持 NIH 资助申请，以研究抗性淀粉对儿童体重增加的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

来自基线和第 4 周粪便样本的粪便脂肪酸和粪便 pH 值将通过配对 t 检验进行比较。 粪便微生物区系的变化将使用不同细菌门的百分比变化的描述性统计来报告。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

4

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
        • Pennington Biomedical Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

5 至 15 岁的儿童

描述

纳入标准：

  • 5至15岁的健康男性或女性

排除标准：

  • 肠胃疾病
  • 可能改变肠道菌群的药物，例如抗生素。
  • 对牛奶或玉米制品过敏。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：病例对照
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
健康的孩子
孩子们将每天喝两次酸奶，持续四个星期。 成人的剂量是每天两次 8 盎司酸奶。 剂量将根据表面积剂量表按比例分配给儿童，但不会超过 1 克/岁加 10 克 10 的抗性淀粉负荷。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抗性淀粉对儿童体重增加的影响
大体时间：四周
在仍然食用酸奶补充剂的 4 周内，将以与基线粪便收集相同的方式收集 3 份每日粪便样本。 来自基线和第 4 周粪便样本的粪便脂肪酸将通过配对 t 检验进行比较。 粪便微生物区系的变化将使用不同细菌门的百分比变化的描述性统计来报告。
四周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抗性淀粉对儿童体重增加的影响
大体时间：四周
在仍然食用酸奶补充剂的 4 周内，将以与基线粪便收集相同的方式收集 3 份每日粪便样本。 基线和第 4 周粪便样本的粪便 pH 值将通过配对 t 检验进行比较。 粪便微生物区系的变化将使用不同细菌门的百分比变化的描述性统计来报告。
四周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pennington Biomedical Research Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年2月1日

初级完成 (实际的)

2008年5月1日

研究完成 (实际的)

2008年7月1日

研究注册日期

首次提交

2011年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月18日

首次发布 (估计)

2011年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月17日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PBRC 28012

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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