Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe Horton & Maizy dotyczące odporności na skrobię

17 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center

Wpływ skrobi opornej na mikroflorę stolca dzieci: badanie pilotażowe

Jest to badanie pilotażowe, które zostanie wykorzystane w ramach wniosku o dotację NIH dotyczącego wpływu skrobi opornej na przyrost masy ciała u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Kwasy tłuszczowe w kale i pH stolca z próbek stolca linii podstawowej i próbek kału z 4 tygodnia zostaną porównane za pomocą testu sparowanych t. Zmiany mikroflory kału zostaną przedstawione przy użyciu statystyk opisowych dla procentowych zmian w różnych typach bakterii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku od 5 do 15 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy mężczyzna lub kobieta w wieku od 5 do 15 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba żołądkowo-jelitowa
  • Leki, takie jak antybiotyki, które mogą zmieniać florę bakteryjną jelit.
  • Uczulenie na produkty mleczne lub kukurydziane.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowe dzieci
Dzieci będą dostawały jogurt dwa razy dziennie przez cztery tygodnie. Dawka dla osoby dorosłej to 8 uncji jogurtu dwa razy dziennie. Dawka zostanie przeskalowana dla dzieci w oparciu o wykresy dawkowania powierzchniowego, ale nie przekroczy obciążenia skrobią oporną wynoszącego 1 gram na rok życia plus 10 gramów10.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ skrobi opornej na przyrost masy ciała u dzieci
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
W ciągu 4 tygodni, podczas których nadal spożywa się suplementy jogurtowe, zostaną pobrane 3 próbki stolca dziennie w taki sam sposób, jak podstawowe kolekcje kału. Kwasy tłuszczowe w kale z linii podstawowej i próbki kału z tygodnia 4 zostaną porównane za pomocą testu sparowanych t. Zmiany mikroflory kału zostaną przedstawione przy użyciu statystyk opisowych dla procentowych zmian w różnych typach bakterii.
Cztery tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ skrobi opornej na przyrost masy ciała u dzieci
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
W ciągu 4 tygodni, podczas których nadal spożywa się suplementy jogurtowe, zostaną pobrane 3 próbki stolca dziennie w taki sam sposób, jak podstawowe kolekcje kału. pH stolca z linii podstawowej i próbki kału z tygodnia 4 zostaną porównane za pomocą testu sparowanego t. Zmiany mikroflory kału zostaną przedstawione przy użyciu statystyk opisowych dla procentowych zmian w różnych typach bakterii.
Cztery tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PBRC 28012

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pH

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj