Étude pilote Horton & Maizy pour la résistance à l'amidon
17 décembre 2015 mis à jour par: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
L'effet de l'amidon résistant sur la microflore des selles des enfants : une étude pilote
Il s'agit d'une étude pilote et sera utilisée pour alimenter une demande de subvention du NIH sur l'effet de l'amidon résistant sur la prise de poids chez les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les acides gras des selles et le pH des selles des échantillons de selles de la ligne de base et de la semaine 4 seront comparés par un test t apparié.
Les changements de la microflore des selles seront rapportés à l'aide de statistiques descriptives pour les changements en pourcentage dans les différents phylums bactériens.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants entre 5 et 15 ans
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme en bonne santé entre 5 et 15 ans
Critère d'exclusion:
- Maladie gastro-intestinale
- Médicaments tels que les antibiotiques qui ont le potentiel de modifier la flore bactérienne intestinale.
- Allergique au lait ou aux produits à base de maïs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Enfants en bonne santé
Les enfants recevront du yaourt deux fois par jour pendant quatre semaines.
La dose pour un adulte est de 8 onces de yaourt deux fois par jour.
La dose sera adaptée aux enfants en fonction des tableaux de dosage de la surface, mais ne dépassera pas une charge d'amidon résistant de 1 gramme par année d'âge plus 10 grammes10.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet de l'amidon résistant sur la prise de poids chez les enfants
Délai: Quatre semaines
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Pendant les 4 semaines tout en continuant à consommer les suppléments de yogourt, 3 échantillons de selles quotidiens seront prélevés de la même manière que les prélèvements de selles de base.
Les acides gras des selles de la ligne de base et des échantillons de selles de la semaine 4 seront comparés par un test t apparié.
Les changements de la microflore des selles seront rapportés à l'aide de statistiques descriptives pour les changements en pourcentage dans les différents phylums bactériens.
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Quatre semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet de l'amidon résistant sur la prise de poids chez les enfants
Délai: Quatre semaines
|
Pendant les 4 semaines tout en continuant à consommer les suppléments de yogourt, 3 échantillons de selles quotidiens seront prélevés de la même manière que les prélèvements de selles de base.
Le pH des selles de la ligne de base et les échantillons de selles de la semaine 4 seront comparés par un test t apparié.
Les changements de la microflore des selles seront rapportés à l'aide de statistiques descriptives pour les changements en pourcentage dans les différents phylums bactériens.
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Quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2011
Première publication (Estimation)
19 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 28012
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .