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Studio pilota Horton & Maizy per la resistenza all'amido

17 dicembre 2015 aggiornato da: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center

L'effetto dell'amido resistente sulla microflora delle feci dei bambini: uno studio pilota

Questo è uno studio pilota e verrà utilizzato per alimentare una domanda di sovvenzione NIH sull'effetto dell'amido resistente sull'aumento di peso nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli acidi grassi delle feci e il pH delle feci dal basale e dai campioni di feci della settimana 4 saranno confrontati mediante test paired-t. Le variazioni della microflora fecale saranno riportate utilizzando statistiche descrittive per le variazioni percentuali nei diversi phyla batterici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini di età compresa tra 5 e 15 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina sano di età compresa tra 5 e 15 anni

Criteri di esclusione:

  • Malattia gastrointestinale
  • Farmaci come gli antibiotici che hanno il potenziale per alterare la flora batterica intestinale.
  • Allergico al latte o ai prodotti a base di mais.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Bambini sani
Ai bambini verrà somministrato yogurt due volte al giorno per quattro settimane. La dose per un adulto è di 8 once di yogurt due volte al giorno. La dose sarà adattata ai bambini in base alle tabelle di dosaggio dell'area superficiale, ma non supererà un carico di amido resistente di 1 grammo per anno di età più 10 grammi10.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dell'amido resistente sull'aumento di peso nei bambini
Lasso di tempo: Quattro settimane
Durante le 4 settimane in cui si consumano ancora gli integratori di yogurt, verranno raccolti 3 campioni di feci al giorno nello stesso modo delle raccolte di feci di base. Gli acidi grassi delle feci del basale e dei campioni di feci della settimana 4 saranno confrontati mediante test paired-t. Le variazioni della microflora fecale saranno riportate utilizzando statistiche descrittive per le variazioni percentuali nei diversi phyla batterici.
Quattro settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dell'amido resistente sull'aumento di peso nei bambini
Lasso di tempo: Quattro settimane
Durante le 4 settimane in cui si consumano ancora gli integratori di yogurt, verranno raccolti 3 campioni di feci al giorno nello stesso modo delle raccolte di feci di base. Il pH delle feci dal basale e i campioni di feci della settimana 4 saranno confrontati mediante test paired-t. Le variazioni della microflora fecale saranno riportate utilizzando statistiche descrittive per le variazioni percentuali nei diversi phyla batterici.
Quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

19 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PBRC 28012

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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