Horton & Maizy -pilottitutkimus tärkkelyksen kestävyydestä
torstai 17. joulukuuta 2015 päivittänyt: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Resistentin tärkkelyksen vaikutus lasten ulosteen mikroflooraan: Pilottitutkimus
Tämä on pilottitutkimus, ja sitä käytetään NIH:n apurahahakemukseen, joka koskee resistentin tärkkelyksen vaikutusta lasten painonnousuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ulosteen rasvahappoja ja ulosteen pH:ta lähtötasosta ja 4. viikon ulostenäytteitä verrataan pari-t-testillä.
Ulosteen mikroflooran muutokset raportoidaan käyttämällä kuvaavia tilastoja eri bakteerien fylan prosentuaalisista muutoksista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
5-15-vuotiaat lapset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve mies tai nainen iältään 5-15 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoansulatuskanavan sairaus
- Lääkkeet, kuten antibiootit, jotka voivat muuttaa suoliston bakteeriflooraa.
- Allerginen maidolle tai maissituotteille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet lapset
Lapsille annetaan jogurttia kahdesti päivässä neljän viikon ajan.
Annos aikuiselle on 8 unssia jogurttia kahdesti päivässä.
Annos skaalataan lapsille pinta-alan annostustaulukoiden perusteella, mutta se ei ylitä kestävää tärkkelyskuormitusta 1 gramman ikävuodessa plus 10 grammaa10.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Resistentin tärkkelyksen vaikutus lasten painonnousuun
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Niiden 4 viikon aikana, kun käytät edelleen jogurttilisäaineita, otetaan 3 päivittäistä ulostenäytettä samalla tavalla kuin perusulostekeräyksiä.
Ulosteen rasvahappoja lähtötilanteesta ja viikon 4 ulostenäytteistä verrataan pari-t-testillä.
Ulosteen mikroflooran muutokset raportoidaan käyttämällä kuvaavia tilastoja eri bakteerien fylan prosentuaalisista muutoksista.
|
Neljä viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Resistentin tärkkelyksen vaikutus lasten painonnousuun
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Niiden 4 viikon aikana, kun käytät edelleen jogurttilisäaineita, otetaan 3 päivittäistä ulostenäytettä samalla tavalla kuin perusulostekeräyksiä.
Ulosteen pH:ta lähtötasosta ja 4. viikon ulostenäytteitä verrataan pari-t-testillä.
Ulosteen mikroflooran muutokset raportoidaan käyttämällä kuvaavia tilastoja eri bakteerien fylan prosentuaalisista muutoksista.
|
Neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 18. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 28012
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .