Horton & Maizy Экспериментальное исследование устойчивости к крахмалу
17 декабря 2015 г. обновлено: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Влияние резистентного крахмала на микрофлору стула у детей: экспериментальное исследование
Это пилотное исследование, которое будет использовано для подачи заявки на грант NIH о влиянии резистентного крахмала на увеличение веса у детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Жирные кислоты стула и рН стула исходных образцов и образцов стула 4-й недели будут сравниваться с помощью парного t-теста.
Изменения микрофлоры стула будут представлены с использованием описательной статистики процентных изменений в различных типах бактерий.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети от 5 до 15 лет
Описание
Критерии включения:
- Здоровый мужчина или женщина в возрасте от 5 до 15 лет.
Критерий исключения:
- Желудочно-кишечные заболевания
- Лекарства, такие как антибиотики, которые могут изменить бактериальную флору кишечника.
- Аллергия на молоко или кукурузные продукты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые дети
Детям будут давать йогурт два раза в день в течение четырех недель.
Доза для взрослого составляет 8 унций йогурта два раза в день.
Доза будет рассчитана для детей на основании таблиц дозирования площади поверхности, но не будет превышать нагрузку резистентного крахмала, составляющую 1 грамм на год плюс 10 грамм10.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние резистентного крахмала на увеличение массы тела у детей
Временное ограничение: Четыре недели
|
В течение 4 недель, пока все еще потребляют йогуртовые добавки, будут собираться 3 ежедневных образца стула таким же образом, как и исходные образцы стула.
Жирные кислоты стула из образцов исходного уровня и образцов стула 4-й недели будут сравниваться с помощью парного t-критерия.
Изменения микрофлоры стула будут представлены с использованием описательной статистики процентных изменений в различных типах бактерий.
|
Четыре недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние резистентного крахмала на увеличение массы тела у детей
Временное ограничение: Четыре недели
|
В течение 4 недель, пока все еще потребляют йогуртовые добавки, будут собираться 3 ежедневных образца стула таким же образом, как и исходные образцы стула.
pH стула исходного уровня и образцы стула 4-й недели будут сравниваться с помощью парного t-теста.
Изменения микрофлоры стула будут представлены с использованием описательной статистики процентных изменений в различных типах бактерий.
|
Четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PBRC 28012
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .