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子宮卵管造影用加温造影剤

2011年4月19日 更新者：Taizhou Hospital

子宮卵管造影のための温造造影剤と冷造造影剤の比較：前向きランダム化研究

この研究の目的は、子宮卵管造影 (HSG) を実行する際に、暖かいメディアと冷たいメディアの使用を比較することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

不妊治療の重要なステップとして、子宮卵管造影は 1914 年に最初に報告されて以来、多くの国で広く使用されています。 HSG は非侵襲的で安全な手順ですが、それでもいくつかの欠点があります。 下腹部の痛みと血管迷走神経のエピソードは、主に HSG の造影剤に対する急性反応であり、後者には、吐き気、嘔吐、発汗、衰弱、さらには徐脈が含まれ、HSG を受ける患者の 16 ～ 54% で発生します。

有害反応を軽減したり、造影剤を使用する際の痛みを軽減するために、以前の鎮痛、コルチコステロイドによる前治療、HSG に対する非イオン性造影剤の使用など、多くの技術が開発されました。 しかし、最近のコクランのレビューでは、HSG で鎮痛剤を使用しても効果がないことが報告されています。

手と器具を事前に温めておくと、患者にとって身体検査がより快適になります。 局所的な積極的な加温は、急性の骨盤痛を軽減するのに有効です。 腹膜透析と腹腔鏡手術の経験から、温かい透析液または空気注入が手術の痛みを軽減できることが明らかになりました。 ソノヒステログラフィー (SHG) に関する無作為研究では、エコービスト造影剤を体温に合わせて温めることが、検査時の不快感を軽減するための簡単で効果的な介入であることが示されています。 HSG 中とヨウ素メディアは Echovist メディアとは異なる特性を持っている可能性がありますが、この介入が HSG でも有効かどうかは不明のままです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

300

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Zhejiang
      • Taizhou City、Zhejiang、中国、317000
        • 募集
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
        • コンタクト：
          • YiYang Zhu, MD
          • 電話番号：86-057-6519-1400
          • メール：yiangz@sohu.com
        • 主任研究者：
          • Xianhua Lin
        • 主任研究者：
          • YingZi Mao
        • 主任研究者：
          • Qunxi Cai

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～40年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • HSG検査を希望する不妊女性

除外基準:

  • 妊娠の疑い
  • 急性生殖管感染症
  • ヨウ素に対する既知の過敏症
  • 性器出血
  • 性器悪性腫瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：暖かいメディア
被験者は、37℃の水浴で加熱された暖かい媒体を使用してHSGを受けます
手順：造影剤を温める
37℃の湯浴で造影剤を温める
他の名前：
  • 暖かいメディア
NO_INTERVENTION：コールドメディア
加熱せずに室温で造影剤
手順：造影剤を温める
37℃の湯浴で造影剤を温める
他の名前：
  • 暖かいメディア

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血管迷走神経エピソードの発生率
時間枠：メディアの注入からHSGの30分後まで
血管迷走神経のエピソードには、吐き気、嘔吐、発汗、脱力感、HSG で発生した徐脈が含まれます。
メディアの注入からHSGの30分後まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HSG 中のビジュアル アナログ スケールの疼痛スコア
時間枠：コンストラ メディアが「こぼれた」後、最初の 30 秒以内
造影剤が卵管線毛を「流出」させ、腹膜に広がった直後の HSG 中の平均疼痛スコアの評価。
コンストラ メディアが「こぼれた」後、最初の 30 秒以内
HSG 後のビジュアル アナログ スケールの疼痛スコア
時間枠：HSGの30分後
HSG 後の 10cm ビジュアル アナログ スケール ペイン スコア
HSGの30分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Taizhou Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (予期された)

2011年6月1日

研究の完了 (予期された)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年4月19日

最初の投稿 (見積もり)

2011年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年4月19日

最終確認日

2011年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Taizhou200935

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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