Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Varmende kontrastmedier for hysterosalpingografi

19. april 2011 oppdatert av: Taizhou Hospital

Sammenligning av varme og kalde kontrastmedier for hysterosalpingografi: en prospektiv, randomisert studie

Hensikten med denne studien er å sammenligne bruken av varme medier med kalde medier ved utførelse av hysterosalpingografi (HSG).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Som et viktig trinn i den infertile opparbeidingen, er hysterosalpingografi fortsatt mye brukt i mange land siden det først ble rapportert i 1914. Selv om HSG er en ikke-invasiv og sikkerhetsprosedyre, har den fortsatt noen bivirkninger. Nedre magesmerter og vasovagale episoder er hovedsakelig akutte reaksjoner på kontrastmidlene til HSG, de senere inkluderer kvalme, oppkast, svette, svakhet og til og med bradykardi, forekommer hos 16-54 % av pasientene som gjennomgår HSG.

Mange teknikker ble utviklet for å redusere bivirkninger eller lindre smerten ved bruk av kontrastmidler, inkludert tidligere analgesi, forbehandling med kortikosteroider og bruk av ikke-ioniske kontrastmidler for HSG. Imidlertid rapporterte i en nylig Cochranes anmeldelse at det var mangel på fordel ved bruk av smertestillende medisiner i HSG.

Forvarming av hender og instrumenter gjør fysisk undersøkelse mer behagelig for pasientene. Lokal aktiv oppvarming kan gyldig redusere akutte bekkensmerter. Erfaringer fra peritonealdialyse og laparoskopi viser at varm dialyseløsning eller luftinnblåsing kan redusere operasjonssmertene. En randomisert studie på Sonohysterography (SHG), en annen teknikk for undersøkelse av tubal- og livmorhulesykdommer, viser at oppvarming av Echovist kontrastmiddel til kroppstemperatur er en enkel og effektiv intervensjon for å redusere ubehag ved undersøkelsen. under HSG og jodmediene kan ha andre egenskaper enn Echovist-mediene, om denne intervensjonen også er gyldig i HSG er fortsatt ukjent.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Taizhou City, Zhejiang, Kina, 317000
        • Rekruttering
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Xianhua Lin
        • Hovedetterforsker:
          • YingZi Mao
        • Hovedetterforsker:
          • Qunxi Cai

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 40 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • infertile kvinner som søker HSG-testing

Ekskluderingskriterier:

  • mistenkt for graviditet
  • akutt lavreproduksjonskanalinfeksjon
  • en kjent overfølsomhet for jod
  • genital blødning
  • genital malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: varme medier
Personer gjennomgår HSG ved å bruke et varmt medium oppvarmet med en 37 ℃ vannbading
Fremgangsmåte: oppvarming av kontrastmediet
varm opp kontrastmediet med 37℃ vannbading
Andre navn:
  • varme medier
INGEN_INTERVENSJON: kalde medier
kontrastmediet under romtemperatur uten varme
Fremgangsmåte: oppvarming av kontrastmediet
varm opp kontrastmediet med 37℃ vannbading
Andre navn:
  • varme medier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av vasovagale episoder
Tidsramme: fra injeksjon av mediet til en halv time etter HSG
vasovagale episoder inkluderer kvalme, oppkast, svette, svakhet og bradykardi forekom i HSG
fra injeksjon av mediet til en halv time etter HSG

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala smertescore under HSG
Tidsramme: innen de første 30 sekundene etter at Constra-mediet "sølte ut"
vurdere gjennomsnittlig smertescore under HSG, Umiddelbart etter at constra media "søler ut" tubal fimbria og sprer seg til periotneum.
innen de første 30 sekundene etter at Constra-mediet "sølte ut"
Visuell analog skala smertescore etter HSG
Tidsramme: en halv time etter HSG
10 cm visuell analog skala smertescore etter HSG
en halv time etter HSG

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taizhou Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2011

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

20. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2011

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Taizhou200935

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere