Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Согревающие контрастные вещества для гистеросальпингографии

19 апреля 2011 г. обновлено: Taizhou Hospital

Сравнение теплых и холодных контрастных сред для гистеросальпингографии: проспективное рандомизированное исследование

Целью данного исследования является сравнение использования теплых и холодных сред при проведении гистеросальпингографии (ГСГ).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гистеросальпингография, являющаяся важным этапом обследования бесплодия, по-прежнему широко используется во многих странах с тех пор, как о ней впервые сообщили в 1914 году. Хотя ГСГ является неинвазивной и безопасной процедурой, она все же имеет некоторые побочные эффекты. Боли внизу живота и вазовагальные эпизоды в основном являются острой реакцией на контрастные вещества ГСГ, к последним относятся тошнота, рвота, потливость, слабость и даже брадикардия, возникающие у 16-54% пациентов, перенесших ГСГ.

Многие методы были разработаны для уменьшения побочных реакций или облегчения боли при использовании контрастных веществ, включая предыдущую анальгезию, предварительное лечение кортикостероидами и использование неионных контрастных веществ для ГСГ. Однако в недавнем Кокрановском обзоре сообщается об отсутствии пользы от использования каких-либо обезболивающих препаратов при ГСГ.

Предварительный нагрев рук и инструментов делает физикальное обследование более комфортным для пациентов. Местное активное согревание может действительно уменьшить острую тазовую боль. Опыт перитонеального диализа и хирургической лапароскопии показывает, что теплый диализирующий раствор или инсуффляция воздуха могут уменьшить боль во время операции. Рандомизированное исследование соногистерографии (SHG), другого метода исследования заболеваний труб и полости матки, показало, что нагревание контрастного вещества Echovist до температуры тела является простым и эффективным вмешательством для уменьшения дискомфорта во время исследования. Поскольку меньший объем вводимой среды во время ГСГ и йодсодержащие среды могут иметь свойства, отличные от свойств среды Эховист, остается неизвестным, допустимо ли это вмешательство и при ГСГ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Taizhou City, Zhejiang, Китай, 317000
        • Рекрутинг
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
        • Контакт:
          • YiYang Zhu, MD
          • Номер телефона: 86-057-6519-1400
          • Электронная почта: yiangz@sohu.com
        • Главный следователь:
          • Xianhua Lin
        • Главный следователь:
          • YingZi Mao
        • Главный следователь:
          • Qunxi Cai

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • бесплодные женщины, которые хотят пройти тестирование на ГСГ

Критерий исключения:

  • подозрение на беременность
  • острая инфекция нижних половых путей
  • известная гиперчувствительность к йоду
  • генитальное кровотечение
  • злокачественное новообразование половых органов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: теплые медиа
Субъекты проходят HSG с использованием теплой среды, нагретой в водяной ванне при температуре 37 ℃.
Процедура: подогрев контрастного вещества
подогрейте контрастное вещество с помощью водяных ванн при температуре 37 ℃
Другие имена:
  • теплые медиа
NO_INTERVENTION: холодные медиа
контрастное вещество при комнатной температуре без нагревания
Процедура: подогрев контрастного вещества
подогрейте контрастное вещество с помощью водяных ванн при температуре 37 ℃
Другие имена:
  • теплые медиа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота вазовагальных эпизодов
Временное ограничение: от введения носителя до получаса после ГСГ
вазовагальные эпизоды включают тошноту, рвоту, потливость, слабость и брадикардию при ГСГ
от введения носителя до получаса после ГСГ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале во время ГСГ
Временное ограничение: в течение первых 30 секунд после «выплеска» контра-медиа
оценка среднего балла боли при ГСГ, сразу после того, как контрастные средства «выплеснулись» из трубных бахромок и распространились в надкостницу.
в течение первых 30 секунд после «выплеска» контра-медиа
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале после ГСГ
Временное ограничение: через полчаса после ГСГ
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале 10 см после ГСГ
через полчаса после ГСГ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taizhou Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 апреля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2011 г.

Последняя проверка

1 апреля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Taizhou200935

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться