Produit de contraste chauffant pour l'hystérosalpingographie
Comparaison des produits de contraste chauds et froids pour l'hystérosalpingographie : une étude prospective randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étape essentielle du bilan d'infertilité, l'hystérosalpingographie reste largement utilisée dans de nombreux pays depuis sa première déclaration en 1914. Bien que l'HSG soit une procédure non invasive et sûre, elle présente encore certains inconvénients. Les douleurs abdominales basses et les épisodes vasovagaux sont principalement des réactions aiguës au produit de contraste de l'HSG, ces dernières incluent des nausées, des vomissements, des transpirations, une faiblesse et même une bradycardie, surviennent chez 16 à 54 % des patients subissant une HSG.
De nombreuses techniques ont été développées pour réduire les effets indésirables ou soulager la douleur lors de l'utilisation de produits de contraste, notamment une analgésie antérieure, un prétraitement avec des corticostéroïdes et l'utilisation de produits de contraste non ioniques pour l'HSG. Cependant, dans une revue récente de Cochrane, il a été rapporté qu'il n'y avait aucun avantage à utiliser un analgésique dans l'HSG.
Le préchauffage des mains et des instruments rend l'examen physique plus confortable pour les patients. Le réchauffement actif local peut effectivement atténuer la douleur pelvienne aiguë. Les expériences de la dialyse péritonéale et de la laparoscopie chirurgicale révèlent qu'une solution de dialyse chaude ou une insufflation d'air peut diminuer la douleur de l'opération. Une étude randomisée sur la sonohystérographie (SHG), une autre technique d'examen des maladies des trompes et de la cavité utérine, indique que le réchauffement du produit de contraste Echovist à la température corporelle est une intervention simple et efficace pour réduire l'inconfort au moment de l'examen. pendant l'HSG et les milieux iodés peuvent avoir des propriétés différentes des milieux Echovist, on ne sait pas si cette intervention est également valable dans l'HSG.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Taizhou City, Zhejiang, Chine, 317000
- Recrutement
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
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Contact:
- YiYang Zhu, MD
- Numéro de téléphone: 86-057-6519-1400
- E-mail: yiangz@sohu.com
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Chercheur principal:
- Xianhua Lin
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Chercheur principal:
- YingZi Mao
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Chercheur principal:
- Qunxi Cai
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- femmes infertiles à la recherche d'un test HSG
Critère d'exclusion:
- suspicion de grossesse
- infection aiguë des voies génitales basses
- une hypersensibilité connue à l'iode
- saignement génital
- tumeur maligne génitale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: médias chauds
Les sujets subissent une HSG à l'aide d'un milieu chaud chauffé avec un bain d'eau à 37 ℃
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réchauffer le produit de contraste avec un bain d'eau à 37 ℃
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: média froid
le produit de contraste à température ambiante sans chaleur
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réchauffer le produit de contraste avec un bain d'eau à 37 ℃
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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incidence des épisodes vasovagaux
Délai: de l'injection du milieu à une demi-heure après HSG
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les épisodes vasovagaux comprennent les nausées, les vomissements, la transpiration, la faiblesse et la bradycardie survenues dans l'HSG
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de l'injection du milieu à une demi-heure après HSG
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de douleur à l'échelle visuelle analogique pendant l'HSG
Délai: dans les 30 premières secondes après le "débordement" des médias constra
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évaluant le score moyen de la douleur pendant l'HSG, Immédiatement après que la constra media "s'est déversée" de la fimbria tubaire et s'est propagée dans le périotène.
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dans les 30 premières secondes après le "débordement" des médias constra
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Score de douleur à l'échelle visuelle analogique après HSG
Délai: une demi-heure après HSG
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10cm Score de douleur à l'échelle visuelle analogique après HSG
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une demi-heure après HSG
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Taizhou200935
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