Medios de contraste de calentamiento para histerosalpingografía
Comparación de medios de contraste tibios y fríos para histerosalpingografía: un estudio prospectivo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como paso esencial del estudio de la infertilidad, la histerosalpingografía sigue siendo ampliamente utilizada en muchos países desde que se informó por primera vez en 1914. Aunque la HSG es un procedimiento no invasivo y seguro, todavía tiene algunos efectos adversos. El dolor abdominal bajo y los episodios vasovagales son principalmente reacciones agudas a los medios de contraste de la HSG, estos últimos incluyen náuseas, vómitos, sudoración, debilidad e incluso bradicardia, ocurren en el 16-54% de los pacientes sometidos a HSG.
Se desarrollaron muchas técnicas para reducir las reacciones adversas o aliviar el dolor en el uso de medios de contraste, incluida la analgesia previa, el pretratamiento con corticosteroides y el uso de medios de contraste no iónicos para HSG. Sin embargo, en una revisión reciente de Cochrane, se informó la falta de beneficio del uso de cualquier medicamento para el alivio del dolor en la HSG.
El precalentamiento de las manos y los instrumentos hace que el examen físico sea más cómodo para los pacientes. El calentamiento activo local puede disminuir el dolor pélvico agudo. Las experiencias de la diálisis peritoneal y la cirugía laparoscópica revelan que la solución de diálisis tibia o la insuflación de aire pueden disminuir el dolor de la operación. Un estudio aleatorio sobre sonohisterografía (SHG), otra técnica para examinar enfermedades de la cavidad uterina y de las trompas, indica que el calentamiento de los medios de contraste Echovist a la temperatura corporal es una intervención simple y eficaz para reducir la incomodidad en el momento del examen. Debido a que se inyecta menos volumen de medio durante la HSG y los medios de yodo pueden tener propiedades diferentes a las de los medios Echovist, se desconoce si esta intervención también es válida en la HSG.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Taizhou City, Zhejiang, Porcelana, 317000
- Reclutamiento
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Contacto:
- YiYang Zhu, MD
- Número de teléfono: 86-057-6519-1400
- Correo electrónico: yiangz@sohu.com
-
Investigador principal:
- Xianhua Lin
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Investigador principal:
- YingZi Mao
-
Investigador principal:
- Qunxi Cai
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres infértiles que buscan pruebas de HSG
Criterio de exclusión:
- sospechoso de embarazo
- infección aguda del conducto reproductivo bajo
- una hipersensibilidad conocida al yodo
- sangrado genital
- malignidad genital
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: medios cálidos
Los sujetos se someten a HSG utilizando un medio tibio calentado con un baño de agua a 37 ℃
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caliente el medio de contraste con un baño de agua a 37 ℃
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: medios fríos
el medio de contraste a temperatura ambiente sin calor
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caliente el medio de contraste con un baño de agua a 37 ℃
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incidencia de episodios vasovagales
Periodo de tiempo: desde la inyección del medio hasta media hora después de la HSG
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los episodios vasovagales incluyen náuseas, vómitos, sudoración, debilidad y bradicardia ocurrieron en HSG
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desde la inyección del medio hasta media hora después de la HSG
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de dolor en escala analógica visual durante la HSG
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 segundos después de que la constra media "se derrame"
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evaluando la puntuación media de dolor durante la HSG, inmediatamente después de que la constra media "derrame" la fimbria tubárica y se extienda al periotneo.
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dentro de los primeros 30 segundos después de que la constra media "se derrame"
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Puntuación de dolor en escala analógica visual después de HSG
Periodo de tiempo: media hora después de la HSG
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Puntuación de dolor en escala analógica visual de 10 cm después de HSG
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media hora después de la HSG
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
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- Taizhou200935
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