Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozgrzewające środki kontrastowe do histerosalpingografii

19 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Taizhou Hospital

Porównanie ciepłych i zimnych środków kontrastowych do histerosalpingografii: prospektywne, randomizowane badanie

Celem tego badania jest porównanie zastosowania ciepłych i zimnych mediów w wykonywaniu histerosalpingografii (HSG).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Histerosalpingografia, jako niezbędny krok w leczeniu niepłodności, pozostaje szeroko stosowana w wielu krajach, odkąd została po raz pierwszy opisana w 1914 roku. Chociaż HSG jest zabiegiem nieinwazyjnym i bezpiecznym, to jednak ma pewne negatywne skutki. Bóle podbrzusza i epizody wazowagalne to głównie ostre reakcje na środek kontrastowy HSG, do późniejszych należą nudności, wymioty, pocenie się, osłabienie, a nawet bradykardia, występują u 16-54% pacjentów poddawanych HSG.

Opracowano wiele technik mających na celu zmniejszenie działań niepożądanych lub złagodzenie bólu podczas stosowania środków kontrastowych, w tym uprzednią analgezję, wstępne leczenie kortykosteroidami oraz stosowanie niejonowych środków kontrastowych do HSG. Jednak w niedawnym przeglądzie Cochrane'a stwierdzono brak korzyści ze stosowania jakichkolwiek leków przeciwbólowych w HSG.

Wstępne ogrzanie dłoni i narzędzi sprawia, że ​​badanie fizykalne jest dla pacjenta bardziej komfortowe. Miejscowe aktywne ogrzewanie może skutecznie zmniejszyć ostry ból miednicy. Doświadczenia z dializy otrzewnowej i laparoskopii chirurgicznej pokazują, że ciepły roztwór dializacyjny lub insuflacja powietrza mogą zmniejszyć ból operacyjny. Randomizowane badanie dotyczące sonohysterografii (SHG), innej techniki badania chorób jajowodów i jamy macicy, wskazuje, że ogrzanie środka kontrastowego Echovist do temperatury ciała jest prostą i skuteczną interwencją zmniejszającą dyskomfort podczas badania. Ponieważ mniejsza objętość wstrzykniętego środka podczas HSG i media jodowe mogą mieć inne właściwości niż media Echovist, nie wiadomo, czy ta interwencja jest również ważna w HSG.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Taizhou City, Zhejiang, Chiny, 317000
        • Rekrutacyjny
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Xianhua Lin
        • Główny śledczy:
          • YingZi Mao
        • Główny śledczy:
          • Qunxi Cai

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 40 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niepłodne kobiety, które szukają badań HSG

Kryteria wyłączenia:

  • podejrzany o ciążę
  • ostra infekcja przewodu rozrodczego
  • znana nadwrażliwość na jod
  • krwawienie z narządów płciowych
  • nowotwór narządów płciowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: ciepłe media
Badani poddawani są HSG przy użyciu ciepłego medium podgrzanego do kąpieli wodnej o temperaturze 37 ℃
Procedura: ogrzanie środka kontrastowego
ogrzać środek kontrastowy za pomocą kąpieli wodnej o temperaturze 37 ℃
Inne nazwy:
  • ciepłe media
NIE_INTERWENCJA: zimne media
środek kontrastowy w temperaturze pokojowej bez ogrzewania
Procedura: ogrzanie środka kontrastowego
ogrzać środek kontrastowy za pomocą kąpieli wodnej o temperaturze 37 ℃
Inne nazwy:
  • ciepłe media

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie epizodów wazowagalnych
Ramy czasowe: od iniekcji mediów do pół godziny po HSG
epizody wazowagalne obejmują nudności, wymioty, pocenie się, osłabienie i bradykardię występujące w HSG
od iniekcji mediów do pół godziny po HSG

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna ocena bólu w skali analogowej podczas HSG
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 sekund po „wylaniu się” mediów constra
oceniając średni wynik bólu podczas HSG, natychmiast po tym, jak constra media „wysypią” fimbrię jajowodów i rozprzestrzenią się do okostnej.
w ciągu pierwszych 30 sekund po „wylaniu się” mediów constra
Wizualna ocena bólu w skali analogowej po HSG
Ramy czasowe: pół godziny po HSG
10 cm Wizualna ocena bólu w skali analogowej po HSG
pół godziny po HSG

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taizhou Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Taizhou200935

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ogrzanie środka kontrastowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj