- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01339338
자궁난관조영술을 위한 온열 조영제
자궁난관조영술을 위한 온난 조영제와 냉 조영제의 비교: 전향적 무작위 연구
연구 개요
상세 설명
불임 검사의 필수 단계인 자궁난관조영술은 1914년에 처음 보고된 이후로 많은 국가에서 여전히 널리 사용되고 있습니다. HSG는 비침습적이고 안전한 시술이지만 여전히 부작용이 있습니다. 하복부 통증 및 미주신경 에피소드는 주로 HSG의 조영제에 대한 급성 반응이며, 후기에는 메스꺼움, 구토, 발한, 쇠약 및 심지어 서맥을 포함하여 HSG를 받는 환자의 16-54%에서 발생합니다.
부작용을 줄이거나 조영제 사용 시 통증을 완화하기 위해 이전의 진통제, 코르티코스테로이드를 사용한 전처리 및 HSG에 대한 비이온성 조영제 사용 등 많은 기술이 개발되었습니다. 그러나 최근 Cochrane의 검토에서 HSG에 진통제를 사용하는 것이 이점이 없다고 보고했습니다.
손과 기구를 미리 데우면 환자가 더 편안하게 신체 검사를 할 수 있습니다. 국소 능동적 온찜질은 급성 골반통을 완화할 수 있습니다. 복막투석과 복강경 수술의 경험을 통해 따뜻한 투석액이나 공기 주입이 수술의 고통을 감소시킬 수 있음을 보여줍니다. 시험관 및 자궁강 질환에 대한 또 다른 기법인 초음파자궁조영술(SHG)에 대한 무작위 연구는 Echovist 조영제를 체온으로 따뜻하게 하는 것이 시간 시험에서 불편함을 줄이는 데 간단하고 효과적인 개입임을 암시합니다. HSG 동안 및 요오드 매질은 Echovist 매질과 다른 속성을 가질 수 있으며, 이 개입이 HSG에서도 유효한지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Taizhou City, Zhejiang, 중국, 317000
- 모병
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
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연락하다:
- YiYang Zhu, MD
- 전화번호: 86-057-6519-1400
- 이메일: yiangz@sohu.com
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수석 연구원:
- Xianhua Lin
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수석 연구원:
- YingZi Mao
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수석 연구원:
- Qunxi Cai
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- HSG 검사를 원하는 불임 여성
제외 기준:
- 임신 의심
- 급성 저생식관 감염
- 요오드에 알려진 과민증
- 생식기 출혈
- 생식기 악성종양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 따뜻한 매체
피험자는 37℃ 수욕으로 가열된 따뜻한 매체를 사용하여 HSG를 받습니다.
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37℃ 수욕으로 조영제를 따뜻하게
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 차가운 매체
열을 가하지 않고 실온에서 조영제
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37℃ 수욕으로 조영제를 따뜻하게
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관미주신경 에피소드의 발생률
기간: 배지 주입부터 HSG 후 30분까지
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혈관미주신경 에피소드에는 메스꺼움, 구토, 발한, 쇠약 및 HSG에서 발생한 서맥이 포함됩니다.
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배지 주입부터 HSG 후 30분까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HSG 중 시각적 아날로그 척도 통증 점수
기간: 콘스트라 미디어 "유출" 후 처음 30초 이내
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HSG 동안의 평균 통증 점수 평가, 콘스트라 미디어가 난관 핌브리아를 "유출"하고 골막으로 퍼진 직후.
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콘스트라 미디어 "유출" 후 처음 30초 이내
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HSG 후 시각적 아날로그 척도 통증 점수
기간: HSG 후 30분
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HSG 후 10cm Visual analogue scale 통증 점수
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HSG 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Taizhou200935
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