用于子宫输卵管造影的加温造影剂
2011年4月19日 更新者：Taizhou Hospital
子宫输卵管造影术中冷热造影剂的比较：一项前瞻性随机研究
本研究的目的是比较在进行子宫输卵管造影 (HSG) 时使用温介质和冷介质。
研究概览
详细说明
自 1914 年首次报道以来，作为不孕检查的重要步骤，子宫输卵管造影术在许多国家得到广泛应用。 尽管 HSG 是一种无创且安全的手术，但它仍有一些不利因素。 下腹痛和血管迷走神经发作主要是对HSG造影剂的急性反应，后者包括恶心、呕吐、出汗、虚弱甚至心动过缓，发生在16-54%接受HSG的患者中。
开发了许多技术来减少不良反应或减轻使用造影剂时的疼痛，包括预先镇痛、皮质类固醇预处理和使用非离子造影剂进行 HSG。 然而，在最近的 Cochrane 评论中，报告称在 HSG 中使用任何止痛药都没有益处。
预热手和仪器可使患者更舒适地进行体检。 局部主动加温可有效减轻急性盆腔痛。 腹膜透析和腹腔镜手术的经验表明，温暖的透析液或吹入空气可以减轻手术的痛苦。 一项关于子宫超声造影术 (SHG) 的随机研究，这是另一种检查输卵管和子宫腔疾病的技术，表明将 Echovist 造影剂加热至体温是一种简单而有效的干预措施，可以减少检查时的不适。因为注射的介质量较少在 HSG 期间，碘介质可能具有与 Echovist 介质不同的特性，这种干预是否在 HSG 中也有效仍然未知。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Taizhou City、Zhejiang、中国、317000
- 招聘中
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
接触：
- YiYang Zhu, MD
- 电话号码：86-057-6519-1400
- 邮箱：yiangz@sohu.com
-
首席研究员：
- Xianhua Lin
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首席研究员：
- YingZi Mao
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首席研究员：
- Qunxi Cai
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 40年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 寻求 HSG 检测的不孕女性
排除标准：
- 怀疑怀孕
- 急性低位生殖管感染
- 已知对碘过敏
- 生殖器出血
- 生殖器恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：温媒体
受试者使用 37℃ 水浴加热的温介质进行 HSG
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造影剂37℃水浴加温
其他名称：
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NO_INTERVENTION：冷媒体
室温下不加热造影剂
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造影剂37℃水浴加温
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血管迷走神经发作的发生率
大体时间：从媒体注射到 HSG 后半小时
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血管迷走神经发作包括 HSG 中发生的恶心、呕吐、出汗、虚弱和心动过缓
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从媒体注射到 HSG 后半小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HSG 期间的视觉模拟量表疼痛评分
大体时间：constra 媒体“溢出”后的前 30 秒内
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评估 HSG 期间的平均疼痛评分，在限制介质“溢出”输卵管伞毛并扩散到骨膜后立即进行。
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constra 媒体“溢出”后的前 30 秒内
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HSG 后视觉模拟量表疼痛评分
大体时间：HSG后半小时
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HSG 后 10cm 视觉模拟量表疼痛评分
|
HSG后半小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (预期的)
2011年6月1日
研究完成 (预期的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月19日
首次发布 (估计)
2011年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年4月19日
最后验证
2011年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Taizhou200935
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