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Mezzi di contrasto riscaldanti per isterosalpingografia

19 aprile 2011 aggiornato da: Taizhou Hospital

Confronto dei mezzi di contrasto caldi e freddi per l'isterosalpingografia: uno studio prospettico randomizzato

Lo scopo di questo studio è confrontare l'uso di mezzi caldi con mezzi freddi nell'esecuzione dell'isterosalpingografia (HSG).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Come fase essenziale del work-up infertile, l'isterosalpingografia rimane ampiamente utilizzata in molti paesi da quando è stata segnalata per la prima volta nel 1914. Sebbene l'HSG sia una procedura non invasiva e sicura, presenta comunque alcuni aspetti negativi. Il dolore addominale inferiore e gli episodi vasovagali sono principalmente reazioni acute ai mezzi di contrasto di HSG, i successivi includono nausea, vomito, sudorazione, debolezza e persino bradicardia, si verificano nel 16-54% dei pazienti sottoposti a HSG.

Molte tecniche sono state sviluppate per ridurre le reazioni avverse o alleviare il dolore nell'uso dei mezzi di contrasto, inclusa la precedente analgesia, il pretrattamento con corticosteroidi e l'uso di mezzi di contrasto non ionici per l'HSG. Tuttavia, in una recente revisione di Cochrane, ha riportato la mancanza di benefici per l'utilizzo di qualsiasi farmaco antidolorifico nell'HSG.

Il preriscaldamento delle mani e degli strumenti rende l'esame fisico più confortevole per i pazienti. Il riscaldamento attivo locale può validamente ridurre il dolore pelvico acuto. Le esperienze della dialisi peritoneale e della laparoscopia chirurgica rivelano che la soluzione di dialisi calda o l'insufflazione d'aria possono ridurre il dolore dell'operazione. Uno studio randomizzato sulla sonoisterografia (SHG), un'altra tecnica per l'esame delle malattie delle tube e della cavità uterina, indica che il riscaldamento del mezzo di contrasto Echovist alla temperatura corporea è un intervento semplice ed efficace per ridurre il disagio al momento dell'esame. Perché il minor volume di mezzo iniettato durante l'HSG e i mezzi di iodio possono avere proprietà diverse rispetto ai mezzi Echovist, se questo intervento è valido anche nell'HSG rimane sconosciuto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Taizhou City, Zhejiang, Cina, 317000
        • Reclutamento
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
        • Contatto:
          • YiYang Zhu, MD
          • Numero di telefono: 86-057-6519-1400
          • Email: yiangz@sohu.com
        • Investigatore principale:
          • Xianhua Lin
        • Investigatore principale:
          • YingZi Mao
        • Investigatore principale:
          • Qunxi Cai

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 40 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne infertili che cercano test HSG

Criteri di esclusione:

  • sospetto di gravidanza
  • infezione acuta del dotto riproduttivo inferiore
  • una nota ipersensibilità allo iodio
  • sanguinamento genitale
  • malignità genitale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: supporti caldi
I soggetti vengono sottoposti a HSG utilizzando un mezzo caldo riscaldato con un bagno d'acqua a 37 ℃
Procedura: riscaldando il mezzo di contrasto
riscaldare il mezzo di contrasto con un bagno d'acqua a 37 ℃
Altri nomi:
  • supporti caldi
NESSUN_INTERVENTO: mezzi freddi
il mezzo di contrasto a temperatura ambiente senza calore
Procedura: riscaldando il mezzo di contrasto
riscaldare il mezzo di contrasto con un bagno d'acqua a 37 ℃
Altri nomi:
  • supporti caldi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di episodi vasovagali
Lasso di tempo: dall'iniezione del mezzo a mezz'ora dopo l'HSG
gli episodi vasovagali includono nausea, vomito, sudorazione, debolezza e bradicardia verificatisi nell'HSG
dall'iniezione del mezzo a mezz'ora dopo l'HSG

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore su scala analogica visiva durante HSG
Lasso di tempo: entro i primi 30 secondi dopo che il constra media "si è rovesciato"
valutare il punteggio medio del dolore durante l'HSG, immediatamente dopo che i constra media "versano" la fimbria tubarica e si diffondono nel periotneo.
entro i primi 30 secondi dopo che il constra media "si è rovesciato"
Punteggio del dolore su scala analogica visiva dopo HSG
Lasso di tempo: mezz'ora dopo l'HSG
Punteggio del dolore su scala analogica visiva di 10 cm dopo HSG
mezz'ora dopo l'HSG

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taizhou Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2011

Primo Inserito (STIMA)

20 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Taizhou200935

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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