Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Värmande kontrastmedel för hysterosalpingografi

19 april 2011 uppdaterad av: Taizhou Hospital

Jämförelse av varma och kalla kontrastmedier för hysterosalpingografi: en prospektiv, randomiserad studie

Syftet med denna studie är att jämföra användningen av varma media med kalla media vid utförande av hysterosalpingografi (HSG).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Som ett viktigt steg i den infertila upparbetningen är hysterosalpingografi fortfarande allmänt använt i många länder sedan det först rapporterades 1914. Även om HSG är ett icke-invasivt och säkerhetsförfarande, har det fortfarande vissa negativa effekter. Nedre buksmärtor och vasovagala episoder är främst akuta reaktioner på kontrastmedel av HSG, de senare inkluderar illamående, kräkningar, svettningar, svaghet och till och med bradykardi, förekommer hos 16-54% av patienterna som genomgår HSG.

Många tekniker utvecklades för att minska biverkningar eller lindra smärtan vid användning av kontrastmedel, inklusive tidigare analgesi, förbehandling med kortikosteroider och användning av icke-joniska kontrastmedel för HSG. Men i en nyligen Cochranes granskning, rapporterade det bristande fördel för att använda någon smärtlindrande medicin i HSG.

Förvärmning av händer och instrument gör fysisk undersökning mer bekväm för patienterna. Lokal aktiv uppvärmning kan giltigt minska den akuta bäckensmärtan. Erfarenheter från peritonealdialys och laparoskopi visar att varm dialyslösning eller luftinblåsning kan minska operationssmärtan. En randomiserad studie på Sonohysterography (SHG), en annan teknik för undersökning av äggledar- och livmoderhålssjukdomar, visar att uppvärmning av Echovist kontrastmedel till kroppstemperatur är ett enkelt och effektivt ingrepp för att minska obehag vid undersökningen. Eftersom den mindre volymen medium som injiceras under HSG och jodmedierna kan ha andra egenskaper än Echovist-mediet, om denna intervention är giltig även i HSG är fortfarande okänt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Yi-Yang Zhu, MD
  • Telefonnummer: 86-057-6519-1400
  • E-post: yiangz@sohu.com

Studieorter

    • Zhejiang
      • Taizhou City, Zhejiang, Kina, 317000
        • Rekrytering
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Xianhua Lin
        • Huvudutredare:
          • YingZi Mao
        • Huvudutredare:
          • Qunxi Cai

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 40 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • infertila kvinnor som söker för HSG-testning

Exklusions kriterier:

  • misstänkt för graviditet
  • akut lågreproduktionskanalinfektion
  • en känd överkänslighet mot jod
  • genital blödning
  • genital malignitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: varma media
Försökspersoner genomgår HSG med ett varmt medium uppvärmt med 37 ℃ vattenbad
värm kontrastmedlet med 37℃ vattenbad
Andra namn:
  • varma media
NO_INTERVENTION: kalla medier
kontrastmedlet under rumstemperatur utan värme
värm kontrastmedlet med 37℃ vattenbad
Andra namn:
  • varma media

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av vasovagala episoder
Tidsram: från injektionen av mediet till en halvtimme efter HSG
vasovagala episoder inkluderar illamående, kräkningar, svettningar, svaghet och bradykardi förekom vid HSG
från injektionen av mediet till en halvtimme efter HSG

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala smärtpoäng under HSG
Tidsram: inom de första 30 sekunderna efter att Constra media "spillt ut"
bedömning av den genomsnittliga smärtpoängen under HSG, Omedelbart efter att constra media "spillt ut" tubal fimbria och sprids in i periotneum.
inom de första 30 sekunderna efter att Constra media "spillt ut"
Visuell analog skala smärtpoäng efter HSG
Tidsram: en halvtimme efter HSG
10 cm visuell analog skala smärtpoäng efter HSG
en halvtimme efter HSG

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2011

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2011

Första postat (UPPSKATTA)

20 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2011

Senast verifierad

1 april 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Taizhou200935

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera