- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01339338
Lämpenevät kontrastiaineet hysterosalpingografiaa varten
Hysterosalpingografian lämpimän ja kylmän kontrastiaineen vertailu: tulevaisuuden satunnaistettu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hysterosalpingografia on olennainen vaihe hedelmättömyyden käsittelyssä, ja se on edelleen laajalti käytössä monissa maissa siitä lähtien, kun siitä ilmoitettiin ensimmäisen kerran vuonna 1914. Vaikka HSG on ei-invasiivinen ja turvallinen menetelmä, sillä on silti joitain haittoja. Alavatsakipu ja vasovagaaliset jaksot ovat pääosin akuutteja reaktioita HSG:n varjoaineille, jälkimmäisiä ovat pahoinvointi, oksentelu, hikoilu, heikkous ja jopa bradykardia, joita esiintyy 16-54 %:lla potilaista, joille tehdään HSG.
Monia tekniikoita kehitettiin haittavaikutusten vähentämiseksi tai kivun lievittämiseksi varjoaineiden käytön yhteydessä, mukaan lukien aikaisempi analgesia, esihoito kortikosteroideilla ja ionittomien varjoaineiden käyttö HSG:ssä. Kuitenkin äskettäin Cochrane raportoi, ettei siitä ollut hyötyä minkään kipulääkityksen käyttämisestä HSG:ssä.
Käsien ja instrumenttien esilämmittäminen tekee fyysisesta tarkastuksesta mukavampaa potilaille. Paikallinen aktiivinen lämpeneminen voi vähentää akuuttia lantion kipua. Peritoneaalidialyysistä ja laparoskopialeikkauksesta saadut kokemukset osoittavat, että lämmin dialyysiliuos tai ilmainsufflaatio voivat vähentää leikkauksen kipua. Satunnaistettu sonohysterografia (SHG) -tutkimus, toinen munanjohtimien ja kohdunontelon sairauksien tutkimustekniikka, osoittaa, että Echovist-varjoaineiden lämpeneminen kehon lämpötilaan on yksinkertainen ja tehokas toimenpide, joka vähentää epämukavuutta tutkimuksen aikana. Koska ruiskutettavan väliaineen määrä on pienempi. HSG:n aikana ja jodiväliaineilla voi olla erilaisia ominaisuuksia kuin Echovist-väliaineilla, ei tiedetä, onko tämä interventio voimassa myös HSG:ssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Taizhou City, Zhejiang, Kiina, 317000
- Rekrytointi
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Ottaa yhteyttä:
- YiYang Zhu, MD
- Puhelinnumero: 86-057-6519-1400
- Sähköposti: yiangz@sohu.com
-
Päätutkija:
- Xianhua Lin
-
Päätutkija:
- YingZi Mao
-
Päätutkija:
- Qunxi Cai
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hedelmättömiä naisia, jotka hakeutuvat HSG-testiin
Poissulkemiskriteerit:
- epäillään raskautta
- akuutti alhainen lisääntymiskanavatulehdus
- tunnettu yliherkkyys jodille
- sukuelinten verenvuoto
- sukuelinten pahanlaatuisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: lämmin media
Koehenkilöille suoritetaan HSG käyttämällä lämmintä väliainetta, joka on lämmitetty 37 ℃:n vesihauteessa
|
lämmitä varjoaine 37 ℃ vesihauteessa
Muut nimet:
|
EI_INTERVENTIA: kylmä media
varjoaine huoneenlämmössä ilman lämpöä
|
lämmitä varjoaine 37 ℃ vesihauteessa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
vasovagaalisten episodien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: alustan injektiosta puoleen tuntiin HSG:n jälkeen
|
vasovagaalisia jaksoja ovat pahoinvointi, oksentelu, hikoilu, heikkous ja bradykardia, joita esiintyi HSG:ssä
|
alustan injektiosta puoleen tuntiin HSG:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visuaalisen analogisen asteikon kipupisteet HSG:n aikana
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 sekunnin aikana sen jälkeen, kun constra media "spill out"
|
keskimääräisen kipupisteen arvioiminen HSG:n aikana, Välittömästi sen jälkeen, kun constra media "vuotaa ulos" munanjohtimen fimbrian ja levisi vatsakalvoon.
|
ensimmäisten 30 sekunnin aikana sen jälkeen, kun constra media "spill out"
|
Visuaalisen analogisen asteikon kipupisteet HSG:n jälkeen
Aikaikkuna: puoli tuntia HSG:n jälkeen
|
10 cm Visuaalisen analogisen asteikon kipupisteet HSG:n jälkeen
|
puoli tuntia HSG:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Taizhou200935
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .