Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lämpenevät kontrastiaineet hysterosalpingografiaa varten

tiistai 19. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Taizhou Hospital

Hysterosalpingografian lämpimän ja kylmän kontrastiaineen vertailu: tulevaisuuden satunnaistettu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata lämpimän ja kylmän väliaineen käyttöä hysterosalpingografian (HSG) suorittamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Hysterosalpingografia on olennainen vaihe hedelmättömyyden käsittelyssä, ja se on edelleen laajalti käytössä monissa maissa siitä lähtien, kun siitä ilmoitettiin ensimmäisen kerran vuonna 1914. Vaikka HSG on ei-invasiivinen ja turvallinen menetelmä, sillä on silti joitain haittoja. Alavatsakipu ja vasovagaaliset jaksot ovat pääosin akuutteja reaktioita HSG:n varjoaineille, jälkimmäisiä ovat pahoinvointi, oksentelu, hikoilu, heikkous ja jopa bradykardia, joita esiintyy 16-54 %:lla potilaista, joille tehdään HSG.

Monia tekniikoita kehitettiin haittavaikutusten vähentämiseksi tai kivun lievittämiseksi varjoaineiden käytön yhteydessä, mukaan lukien aikaisempi analgesia, esihoito kortikosteroideilla ja ionittomien varjoaineiden käyttö HSG:ssä. Kuitenkin äskettäin Cochrane raportoi, ettei siitä ollut hyötyä minkään kipulääkityksen käyttämisestä HSG:ssä.

Käsien ja instrumenttien esilämmittäminen tekee fyysisesta tarkastuksesta mukavampaa potilaille. Paikallinen aktiivinen lämpeneminen voi vähentää akuuttia lantion kipua. Peritoneaalidialyysistä ja laparoskopialeikkauksesta saadut kokemukset osoittavat, että lämmin dialyysiliuos tai ilmainsufflaatio voivat vähentää leikkauksen kipua. Satunnaistettu sonohysterografia (SHG) -tutkimus, toinen munanjohtimien ja kohdunontelon sairauksien tutkimustekniikka, osoittaa, että Echovist-varjoaineiden lämpeneminen kehon lämpötilaan on yksinkertainen ja tehokas toimenpide, joka vähentää epämukavuutta tutkimuksen aikana. Koska ruiskutettavan väliaineen määrä on pienempi. HSG:n aikana ja jodiväliaineilla voi olla erilaisia ​​ominaisuuksia kuin Echovist-väliaineilla, ei tiedetä, onko tämä interventio voimassa myös HSG:ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Taizhou City, Zhejiang, Kiina, 317000
        • Rekrytointi
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
        • Ottaa yhteyttä:
          • YiYang Zhu, MD
          • Puhelinnumero: 86-057-6519-1400
          • Sähköposti: yiangz@sohu.com
        • Päätutkija:
          • Xianhua Lin
        • Päätutkija:
          • YingZi Mao
        • Päätutkija:
          • Qunxi Cai

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hedelmättömiä naisia, jotka hakeutuvat HSG-testiin

Poissulkemiskriteerit:

  • epäillään raskautta
  • akuutti alhainen lisääntymiskanavatulehdus
  • tunnettu yliherkkyys jodille
  • sukuelinten verenvuoto
  • sukuelinten pahanlaatuisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: lämmin media
Koehenkilöille suoritetaan HSG käyttämällä lämmintä väliainetta, joka on lämmitetty 37 ℃:n vesihauteessa
lämmitä varjoaine 37 ℃ vesihauteessa
Muut nimet:
  • lämmin media
EI_INTERVENTIA: kylmä media
varjoaine huoneenlämmössä ilman lämpöä
lämmitä varjoaine 37 ℃ vesihauteessa
Muut nimet:
  • lämmin media

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vasovagaalisten episodien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: alustan injektiosta puoleen tuntiin HSG:n jälkeen
vasovagaalisia jaksoja ovat pahoinvointi, oksentelu, hikoilu, heikkous ja bradykardia, joita esiintyi HSG:ssä
alustan injektiosta puoleen tuntiin HSG:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalisen analogisen asteikon kipupisteet HSG:n aikana
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 sekunnin aikana sen jälkeen, kun constra media "spill out"
keskimääräisen kipupisteen arvioiminen HSG:n aikana, Välittömästi sen jälkeen, kun constra media "vuotaa ulos" munanjohtimen fimbrian ja levisi vatsakalvoon.
ensimmäisten 30 sekunnin aikana sen jälkeen, kun constra media "spill out"
Visuaalisen analogisen asteikon kipupisteet HSG:n jälkeen
Aikaikkuna: puoli tuntia HSG:n jälkeen
10 cm Visuaalisen analogisen asteikon kipupisteet HSG:n jälkeen
puoli tuntia HSG:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Taizhou200935

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa