Melegítő kontrasztanyag a hiszteroszalpingográfiához
A meleg és a hideg kontrasztanyag összehasonlítása a hiszterosalpingográfiához: prospektív, véletlenszerű vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A meddő kezelés egyik lényeges lépéseként a hiszterosalpingográfiát továbbra is széles körben alkalmazzák számos országban, mióta először 1914-ben jelentették be. Bár a HSG egy nem invazív és biztonságos eljárás, ennek ellenére vannak káros hatásai. Az alhasi fájdalom és a vasovagalis epizódok főként a HSG kontrasztanyagára adott akut reakciók, a későbbiek közé tartozik az émelygés, hányás, izzadás, gyengeség és még bradycardia is, amelyek a HSG-n átesett betegek 16-54%-ánál fordulnak elő.
Számos technikát fejlesztettek ki a kontrasztanyag használata során fellépő mellékhatások csökkentésére vagy a fájdalom enyhítésére, beleértve a korábbi fájdalomcsillapítást, a kortikoszteroidokkal végzett előkezelést és a nem ionos kontrasztanyag használatát a HSG-hez. A Cochrane nemrégiben megjelent áttekintésében azonban arról számolt be, hogy a HSG-ben fájdalomcsillapító gyógyszerek alkalmazása nem tesz jót.
A kezek és műszerek előmelegítése kényelmesebbé teszi a páciensek számára a fizikális vizsgálatot. A helyi aktív felmelegedés csökkentheti az akut kismedencei fájdalmat. A peritoneális dialízis és a laparoszkópos műtét tapasztalatai azt mutatják, hogy a meleg dialízisoldat vagy a levegő befújása csökkentheti a műtét fájdalmát. A Sonohysterography (SHG) randomizált vizsgálata, amely egy másik módszer a petevezeték és a méh üregének betegségeinek vizsgálatára, arra utal, hogy az Echovist kontrasztanyag testhőmérsékletre melegítése egyszerű és hatékony beavatkozás a vizsgálat során fellépő kényelmetlenség csökkentésére. A HSG és a jód közegek tulajdonságai eltérhetnek az Echovist médiától, de nem ismert, hogy ez a beavatkozás a HSG-ben is érvényes-e.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Taizhou City, Zhejiang, Kína, 317000
- Toborzás
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Kapcsolatba lépni:
- YiYang Zhu, MD
- Telefonszám: 86-057-6519-1400
- E-mail: yiangz@sohu.com
-
Kutatásvezető:
- Xianhua Lin
-
Kutatásvezető:
- YingZi Mao
-
Kutatásvezető:
- Qunxi Cai
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- meddő nők, akik HSG-tesztet keresnek
Kizárási kritériumok:
- terhesség gyanúja
- akut alacsony reproduktív csatorna fertőzés
- jóddal szembeni ismert túlérzékenység
- genitális vérzés
- nemi szervek rosszindulatú daganata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: meleg média
Az alanyok HSG-n esnek át 37 °C-os vízfürdővel melegített meleg közegben
|
melegítse fel a kontrasztanyagot 37 fokos vízfürdővel
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: hideg közeg
a kontrasztanyagot szobahőmérsékleten, hő nélkül
|
melegítse fel a kontrasztanyagot 37 fokos vízfürdővel
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vasovagal epizódok előfordulása
Időkeret: a táptalaj injekciójától a HSG után fél órával
|
vasovagal epizódok közé tartozik az émelygés, hányás, izzadás, gyengeség és bradycardia a HSG-ben
|
a táptalaj injekciójától a HSG után fél órával
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála fájdalompontszám a HSG során
Időkeret: a constra media "kiömlése" utáni első 30 másodpercben
|
a HSG során mért átlagos fájdalompontszám felmérése, Közvetlenül azután, hogy a constra media "kiömlött" a petefimbria és átterjedt a hashártyába.
|
a constra media "kiömlése" utáni első 30 másodpercben
|
|
Vizuális analóg skála fájdalompontszám HSG után
Időkeret: fél órával a HSG után
|
10 cm vizuális analóg skála fájdalompontszám HSG után
|
fél órával a HSG után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Taizhou200935
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .