Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verwarmende contrastmedia voor hysterosalpingografie

19 april 2011 bijgewerkt door: Taizhou Hospital

Vergelijking van de warme en koude contrastmedia voor hysterosalpingografie: een prospectieve, gerandomiseerde studie

Het doel van deze studie is om het gebruik van warme media te vergelijken met koude media bij het uitvoeren van hysterosalpingografie (HSG).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Als een essentiële stap van het onderzoek naar onvruchtbaarheid, wordt hysterosalpingografie in veel landen nog steeds veel gebruikt sinds het voor het eerst werd gerapporteerd in 1914. Hoewel HSG een niet-invasieve en veilige procedure is, heeft het nog steeds een aantal nadelen. Pijn in de onderbuik en vasovagale episodes zijn voornamelijk acute reacties op de contrastmiddelen van HSG, de latere omvatten misselijkheid, braken, zweten, zwakte en zelfs bradycardie, komen voor bij 16-54% van de patiënten die HSG ondergaan.

Er zijn veel technieken ontwikkeld om bijwerkingen te verminderen of de pijn te verlichten bij het gebruik van contrastmiddelen, waaronder eerdere analgesie, voorbehandeling met corticosteroïden en het gebruik van niet-ionische contrastmiddelen voor HSG. In een recente recensie van Cochrane werd echter gemeld dat het geen voordeel heeft voor het gebruik van pijnstillers bij HSG.

Het voorverwarmen van de handen en instrumenten maakt lichamelijk onderzoek comfortabeler voor de patiënt. Plaatselijke actieve opwarming kan de acute bekkenpijn effectief verminderen. Ervaringen van de peritoneale dialyse en de laparoscopiechirurgie laten zien dat warme dialyse-oplossing of luchtinblazing de operatiepijn kan verminderen. Een gerandomiseerd onderzoek naar sonohysterografie (SHG), een andere techniek voor aandoeningen van de eileiders en de baarmoederholte, toont aan dat het opwarmen van Echovist-contrastmiddelen tot lichaamstemperatuur een eenvoudige en effectieve interventie is om ongemak tijdens het onderzoek te verminderen. Omdat er minder geïnjecteerd medium is tijdens de HSG en de jodiummedia kunnen andere eigenschappen hebben dan de Echovist-media, of deze interventie ook geldig is in HSG blijft onbekend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Taizhou City, Zhejiang, China, 317000
        • Werving
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xianhua Lin
        • Hoofdonderzoeker:
          • YingZi Mao
        • Hoofdonderzoeker:
          • Qunxi Cai

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • onvruchtbare vrouwen die op zoek zijn naar HSG-testen

Uitsluitingscriteria:

  • vermoeden van zwangerschap
  • acute lage reproductieve kanaalinfectie
  • een bekende overgevoeligheid voor jodium
  • genitale bloeding
  • genitale maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: warme media
Onderwerpen ondergaan HSG met behulp van een warm medium dat wordt verwarmd met een waterbad van 37 ℃
Procedure: het opwarmen van de contrastvloeistof
verwarm de contrastmedia met een waterbad van 37 ℃
Andere namen:
  • warme media
GEEN_INTERVENTIE: koude media
het contrastmiddel onder kamertemperatuur zonder warmte
Procedure: het opwarmen van de contrastvloeistof
verwarm de contrastmedia met een waterbad van 37 ℃
Andere namen:
  • warme media

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van vasovagale episodes
Tijdsspanne: vanaf de injectie van de media tot een half uur na HSG
vasovagale episodes omvatten misselijkheid, braken, zweten, zwakte en bradycardie kwamen voor bij HSG
vanaf de injectie van de media tot een half uur na HSG

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele pijnscore op analoge schaal tijdens HSG
Tijdsspanne: binnen de eerste 30 seconden nadat de constra-media "uitlopen"
beoordeling van de gemiddelde pijnscore tijdens HSG,Onmiddellijk nadat de constra media de tuba fimbria "uitlopen" en zich verspreiden in het periothneum.
binnen de eerste 30 seconden nadat de constra-media "uitlopen"
Visuele pijnscore op analoge schaal na HSG
Tijdsspanne: een half uur na HSG
10 cm visuele analoge schaal pijnscore na HSG
een half uur na HSG

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taizhou Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2011

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 april 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2011

Laatst geverifieerd

1 april 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Taizhou200935

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren