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Meio de contraste aquecido para histerossalpingografia

19 de abril de 2011 atualizado por: Taizhou Hospital

Comparação dos meios de contraste quente e frio para histerossalpingografia: um estudo prospectivo e randomizado

O objetivo deste estudo é comparar o uso de meio quente com meio frio na realização de histerossalpingografia (HSG).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Como uma etapa essencial da avaliação da infertilidade, a histerossalpingografia continua sendo amplamente utilizada em muitos países desde que foi relatada pela primeira vez em 1914. Embora a HSG seja um procedimento não invasivo e seguro, ainda apresenta alguns efeitos adversos. A dor abdominal baixa e os episódios vasovagais são principalmente reações agudas ao meio de contraste da HSG, que incluem náusea, vômito, sudorese, fraqueza e até bradicardia, ocorrem em 16-54% dos pacientes submetidos à HSG.

Muitas técnicas foram desenvolvidas para reduzir reações adversas ou aliviar a dor no uso de meios de contraste, incluindo analgesia prévia, pré-tratamento com corticosteroides e uso de meios de contraste não iônicos para HSG. No entanto, em uma revisão recente da Cochrane, relatou a falta de benefício do uso de qualquer medicamento para alívio da dor na HSG.

O pré-aquecimento das mãos e instrumentos torna o exame físico mais confortável para os pacientes. O aquecimento ativo local pode diminuir a dor pélvica aguda. As experiências da diálise peritoneal e da laparoscopia cirúrgica revelam que a solução de diálise quente ou a insuflação de ar podem diminuir a dor da operação. Um estudo randomizado da Sono-Histerografia (SHG), outra técnica para exame de doenças tubárias e da cavidade uterina, indica que o aquecimento do meio de contraste Echovist à temperatura corporal é uma intervenção simples e eficaz na redução do desconforto no momento do exame. durante o HSG e os meios de iodo podem ter propriedades diferentes do meio Echovist, permanece desconhecido se esta intervenção também é válida no HSG.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Yi-Yang Zhu, MD
  • Número de telefone: 86-057-6519-1400
  • E-mail: yiangz@sohu.com

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Taizhou City, Zhejiang, China, 317000
        • Recrutamento
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
        • Contato:
          • YiYang Zhu, MD
          • Número de telefone: 86-057-6519-1400
          • E-mail: yiangz@sohu.com
        • Investigador principal:
          • Xianhua Lin
        • Investigador principal:
          • YingZi Mao
        • Investigador principal:
          • Qunxi Cai

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 40 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres inférteis que procuram testes de HSG

Critério de exclusão:

  • suspeita de gravidez
  • Infecção Aguda do Ducto Reprodutivo Baixo
  • uma hipersensibilidade conhecida ao iodo
  • sangramento genital
  • malignidade genital

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: mídia quente
Os indivíduos passam por HSG usando uma mídia quente aquecida com um banho de água de 37 ℃
aquecer a mídia de contraste com 37 ℃ banho de água
Outros nomes:
  • mídia quente
SEM_INTERVENÇÃO: mídia fria
a mídia de contraste em temperatura ambiente sem calor
aquecer a mídia de contraste com 37 ℃ banho de água
Outros nomes:
  • mídia quente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de episódios vasovagais
Prazo: desde a injeção do meio até meia hora após o HSG
episódios vasovagais incluem náusea, vômito, sudorese, fraqueza e bradicardia ocorridos em HSG
desde a injeção do meio até meia hora após o HSG

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escore de dor na escala visual analógica durante HSG
Prazo: nos primeiros 30 segundos após o constra media "espirrar"
avaliando o escore médio de dor durante o HSG, imediatamente após os contras médios "derramarem" a fímbria tubária e se espalharem para o periotneo.
nos primeiros 30 segundos após o constra media "espirrar"
Escore de dor na escala visual analógica após HSG
Prazo: meia hora depois do HSG
Escore de dor na escala visual analógica de 10 cm após HSG
meia hora depois do HSG

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

20 de abril de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2011

Última verificação

1 de abril de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Taizhou200935

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