Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hřejivá kontrastní média pro hysterosalpingografii

19. dubna 2011 aktualizováno: Taizhou Hospital

Srovnání teplých a studených kontrastních médií pro hysterosalpingografii: prospektivní, randomizovaná studie

Účelem této studie je porovnat použití teplých a studených médií při provádění hysterosalpingografie (HSG).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Hysterosalpingografie je základním krokem v léčbě neplodnosti, od té doby, co byla poprvé popsána v roce 1914, zůstává v mnoha zemích široce používána. Přestože je HSG neinvazivní a bezpečnostní procedura, stále má některé nežádoucí účinky. Bolesti v podbřišku a vazovagální epizody jsou převážně akutní reakce na kontrastní látky HSG, pozdější zahrnují nauzeu, zvracení, pocení, slabost a dokonce bradykardii, vyskytují se u 16–54 % pacientů podstupujících HSG.

Bylo vyvinuto mnoho technik ke snížení nežádoucích reakcí nebo zmírnění bolesti při použití kontrastních látek, včetně předchozí analgezie, předléčby kortikosteroidy a použití neiontových kontrastních látek pro HSG. V nedávném Cochranově přehledu však uvedl, že použití jakéhokoli léku na úlevu od bolesti v HSG nemá žádný přínos.

Předehřátím rukou a nástrojů je fyzikální vyšetření pro pacienty pohodlnější. Místní aktivní zahřívání může zmírnit akutní pánevní bolest. Zkušenosti z peritoneální dialýzy a chirurgické laparoskopie ukazují, že teplý dialyzační roztok nebo insuflace vzduchu mohou snížit bolestivost operace. Randomizovaná studie sonohysterografie (SHG), další techniky pro vyšetření onemocnění vejcovodů a dutiny děložní, naznačuje, že zahřátí kontrastní látky Echovist na tělesnou teplotu je jednoduchým a účinným zásahem ke snížení nepohodlí při vyšetření. Protože menší objem aplikovaného média během HSG a jodová média mohou mít odlišné vlastnosti než média Echovist, zda je tato intervence platná také v HSG, zůstává neznámé.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Taizhou City, Zhejiang, Čína, 317000
        • Nábor
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
        • Kontakt:
          • YiYang Zhu, MD
          • Telefonní číslo: 86-057-6519-1400
          • E-mail: yiangz@sohu.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xianhua Lin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • YingZi Mao
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Qunxi Cai

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 40 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neplodné ženy, které hledají HSG testování

Kritéria vyloučení:

  • podezření na těhotenství
  • akutní infekce nízkých reprodukčních kanálků
  • známá přecitlivělost na jód
  • krvácení z genitálií
  • genitální malignita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: teplá média
Subjekty podstupují HSG za použití teplého média zahřátého ve vodní lázni o teplotě 37 °C
zahřejte kontrastní látku ve vodní lázni na 37 °C
Ostatní jména:
  • teplá média
NO_INTERVENTION: studená média
kontrastní látky při pokojové teplotě bez tepla
zahřejte kontrastní látku ve vodní lázni na 37 °C
Ostatní jména:
  • teplá média

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt vazovagálních epizod
Časové okno: od injekce média do půl hodiny po HSG
vazovagální epizody zahrnují nauzeu, zvracení, pocení, slabost a bradykardii vyskytující se u HSG
od injekce média do půl hodiny po HSG

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice skóre bolesti během HSG
Časové okno: během prvních 30 sekund poté, co se constra media "vysypou"
hodnocení průměrného skóre bolesti během HSG, Bezprostředně poté, co constra media "vysypou" tubární fimbrii a rozšíří se do periotnea.
během prvních 30 sekund poté, co se constra media "vysypou"
Skóre bolesti na vizuální analogové škále po HSG
Časové okno: půl hodiny po HSG
10 cm Skóre bolesti na vizuální analogové stupnici po HSG
půl hodiny po HSG

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2011

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

20. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Taizhou200935

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit