Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Varmende kontrastmedier til hysterosalpingografi

19. april 2011 opdateret af: Taizhou Hospital

Sammenligning af de varme og kolde kontrastmedier til hysterosalpingografi: en prospektiv, randomiseret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne brugen af ​​varme medier med kolde medier ved udførelse af hysterosalpingografi (HSG).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som et væsentligt trin i den infertile oparbejdning er hysterosalpingografi stadig udbredt i mange lande, siden den første gang blev rapporteret i 1914. Selvom HSG er en ikke-invasiv og sikkerhedsprocedure, har den stadig nogle bivirkninger. Nedre abdominale smerter og vasovagale episoder er hovedsageligt akutte reaktioner på kontrastmidlerne af HSG, de senere omfatter kvalme, opkast, svedtendens, svaghed og endda bradykardi, forekommer hos 16-54% af patienterne, der gennemgår HSG.

Mange teknikker blev udviklet til at reducere bivirkninger eller lindre smerten ved brug af kontrastmidler, herunder tidligere analgesi, forbehandling med kortikosteroider og anvendelse af ikke-ioniske kontrastmidler til HSG. Men i en nylig Cochranes anmeldelse rapporterede det manglende fordel ved at bruge smertestillende medicin i HSG.

Forvarmning af hænder og instrumenter gør fysisk undersøgelse mere behagelig for patienterne. Lokal aktiv opvarmning kan gyldigt mindske de akutte bækkensmerter. Erfaringer fra peritonealdialyse og laparoskopi afslører, at varm dialyseopløsning eller luftindblæsning kan mindske operationssmerten. En randomiseret undersøgelse af Sonohysterography (SHG), en anden teknik til undersøgelse af tubal- og livmoderhulesygdomme, viser, at opvarmning af Echovist-kontrastmiddel til kropstemperaturen er en enkel og effektiv intervention til at reducere ubehag på tidspunktet for undersøgelsen. under HSG, og jodmedierne kan have forskellige egenskaber end Echovist-medierne, om denne intervention også er gyldig i HSG er fortsat ukendt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Taizhou City, Zhejiang, Kina, 317000
        • Rekruttering
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xianhua Lin
        • Ledende efterforsker:
          • YingZi Mao
        • Ledende efterforsker:
          • Qunxi Cai

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 40 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • infertile kvinder, der søger HSG-test

Ekskluderingskriterier:

  • mistænkt for graviditet
  • akut lavreproduktionskanalinfektion
  • en kendt overfølsomhed over for jod
  • genital blødning
  • genital malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: varme medier
Emner gennemgår HSG ved hjælp af et varmt medium opvarmet med en 37 ℃ vandbadning
Procedure: opvarmning af kontrastmediet
opvarm kontrastmediet med 37℃ vandbadning
Andre navne:
  • varme medier
NO_INTERVENTION: kolde medier
kontrastmidlet under stuetemperatur uden varme
Procedure: opvarmning af kontrastmediet
opvarm kontrastmediet med 37℃ vandbadning
Andre navne:
  • varme medier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af vasovagale episoder
Tidsramme: fra indsprøjtning af mediet til en halv time efter HSG
vasovagale episoder omfatter kvalme, opkast, svedtendens, svaghed og bradykardi forekom i HSG
fra indsprøjtning af mediet til en halv time efter HSG

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala smertescore under HSG
Tidsramme: inden for de første 30 sekunder efter, at Constra-mediet "spilder ud"
vurdering af den gennemsnitlige smertescore under HSG, Umiddelbart efter at constra media "spilder ud" tubal fimbria og spredes ind i periotneum.
inden for de første 30 sekunder efter, at Constra-mediet "spilder ud"
Visuel analog skala smertescore efter HSG
Tidsramme: en halv time efter HSG
10 cm visuel analog skala smertescore efter HSG
en halv time efter HSG

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taizhou Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2011

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2011

Først opslået (SKØN)

20. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Taizhou200935

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med opvarmning af kontrastmediet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner