磁気共鳴画像法および核医学技術を使用した前立腺がんおよび乳がんの骨転移の画像化
2014年2月26日 更新者：Marko Seppanen、Turku University Hospital
前立腺がんと乳がんは、それぞれ男性と女性の間で引き続き最も一般的ながんです。
骨転移の可能性を検出して癌の広がりを正確に評価することは、治療法を決定する上で非常に重要です。
現在の研究では、骨転移のリスクが高い、または転移性疾患があることがわかっている前立腺がん患者50人および乳がん患者50人を複数の画像診断法で研究する予定です。
患者はトゥルク大学病院腫瘍科から募集されます。
平面骨シンチグラフィー (BS)、単一光子放射型コンピューター断層撮影法と低線量コンピューター断層撮影法 (SPECT/CT)、18F フッ化物陽電子放出断層撮影法コンピューター断層撮影法 (PET/CT)、および磁気共鳴画像法 (MRI) がすべての人に実施されます。忍耐。
主な目的は、4 つの画像モダリティの診断精度を判断することです。
第 2 の目標は、4 つの画像モダリティの感度と特異度を患者ごと、および病変ごとに計算することです。
この研究の結果に基づいて、前立腺がんおよび乳がんの骨転移を検出するための最適な画像プロトコルが開発され、検証される予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kiinamyllynkatu 4-8
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Turku、Kiinamyllynkatu 4-8、フィンランド、20521
- Turku University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢：40歳から80歳まで
- 使用言語: フィンランド語またはスウェーデン語
- パフォーマンスステータス: Karnofsky スコア 70 以上、または WHO パフォーマンスステータス 2 以上
- 診断: 組織学的に確認された前立腺がんまたは乳がん
- 精神状態：患者は研究の意味を理解できなければならない
- インフォームド・コンセント: 患者は、指定されたスタッフの立ち会いのもと、倫理委員会 (EC) が承認した適切なインフォームド・コンセント文書に署名する必要があります。
- 最初の骨転移性疾患の強い疑い（すでに診断されている他の臓器への転移、腫瘍マーカーの上昇、単純X線写真での骨の破壊、またはその他の特定の理由）
- 術後補助化学療法または内分泌療法は許可されています
除外基準:
- 転移性疾患に対する継続的な治療
- MRIの禁忌（心臓ペースメーカー、頭蓋内クリップなど）
- 感染症: 患者は制御不能な重篤な感染症を患っていてはなりません
- 閉所恐怖症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：前立腺がん
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平面骨シンチグラフィー (BS)、単一光子放射型コンピューター断層撮影法と低線量コンピューター断層撮影法 (SPECT/CT)、18F フッ化物陽電子放出断層撮影法コンピューター断層撮影法 (PET/CT)、および磁気共鳴画像法 (MRI) がすべての人に実施されます。忍耐。
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実験的：乳癌
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平面骨シンチグラフィー (BS)、単一光子放射型コンピューター断層撮影法と低線量コンピューター断層撮影法 (SPECT/CT)、18F フッ化物陽電子放出断層撮影法コンピューター断層撮影法 (PET/CT)、および磁気共鳴画像法 (MRI) がすべての人に実施されます。忍耐。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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骨転移のある参加者の数
時間枠：少なくとも6か月のフォローアップ
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少なくとも6か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月20日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月26日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
BS、SPECT/CT、PET/CT、MRIの臨床試験
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Nationwide Children's HospitalOhio State University募集
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Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)完了
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Norwegian University of Science and TechnologyUniversity Hospital of North Norway; Haukeland University Hospital; St. Olavs Hospital完了
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Masonic Cancer Center, University of Minnesota終了しました