Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie przerzutów raka prostaty i piersi do kości za pomocą rezonansu magnetycznego i technik medycyny nuklearnej

26 lutego 2014 zaktualizowane przez: Marko Seppanen, Turku University Hospital
Rak prostaty i rak piersi nadal są najczęstszymi nowotworami odpowiednio u mężczyzn i kobiet. Dokładna ocena zaawansowania nowotworu z wykryciem ewentualnych przerzutów do kości ma kluczowe znaczenie dla podjęcia decyzji o leczeniu. W bieżącym badaniu 50 pacjentów z rakiem prostaty i 50 pacjentów z rakiem piersi z wysokim ryzykiem przerzutów do kości lub ze znaną chorobą przerzutową zostanie zbadanych za pomocą wielu metod obrazowania. Pacjenci będą rekrutowani z Oddziału Onkologii Szpitala Uniwersyteckiego w Turku. Planarna scyntygrafia kości (BS), emisyjna tomografia komputerowa pojedynczego fotonu połączona z niskodawkową tomografią komputerową (SPECT/CT), pozytonowa tomografia emisyjna fluorku 18F (PET/CT) i obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) będą wykonywane u wszystkich pacjenci. Głównym celem jest określenie dokładności diagnostycznej czterech metod obrazowania. Drugim celem jest obliczenie czułości i specyficzności czterech metod obrazowania w zależności od pacjenta i zmiany chorobowej. Na podstawie wyników tego badania zostanie opracowany i zweryfikowany optymalny protokół obrazowania do wykrywania przerzutów raka prostaty i piersi do kości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
    • Kiinamyllynkatu 4-8
      • Turku, Kiinamyllynkatu 4-8, Finlandia, 20521
        • Turku University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: od 40 do 80 lat
  • Używany język: fiński lub szwedzki
  • Stan sprawności: wynik Karnofsky'ego 70 lub lepszy lub status sprawności WHO 2 lub wyższy
  • Diagnoza: Histologicznie potwierdzony rak prostaty lub piersi
  • Stan psychiczny: Pacjenci muszą być w stanie zrozumieć znaczenie badania
  • Świadoma zgoda: Pacjent musi podpisać odpowiednie dokumenty świadomej zgody zatwierdzone przez Komisję Etyki (KE) w obecności wyznaczonego personelu
  • silne podejrzenie pierwszej choroby przerzutowej do kości (stwierdzone już przerzuty w innych narządach, podwyższone markery nowotworowe, zniszczenie kości na zdjęciu rentgenowskim lub inne określone przyczyny
  • dozwolona jest uzupełniająca chemio- lub hormonalna terapia

Kryteria wyłączenia:

  • Trwające leczenie choroby przerzutowej
  • Przeciwwskazania do MRI (rozrusznik serca, klipsy wewnątrzczaszkowe itp.)
  • Infekcje: Pacjent nie może mieć niekontrolowanej poważnej infekcji
  • Klaustrofobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rak prostaty
Promieniowanie: BS, SPECT/CT, PET/CT, MRI
Planarna scyntygrafia kości (BS), emisyjna tomografia komputerowa pojedynczego fotonu połączona z niskodawkową tomografią komputerową (SPECT/CT), pozytonowa tomografia emisyjna fluorku 18F (PET/CT) i obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) będą wykonywane u wszystkich pacjenci.
Eksperymentalny: Rak piersi
Promieniowanie: BS, SPECT/CT, PET/CT, MRI
Planarna scyntygrafia kości (BS), emisyjna tomografia komputerowa pojedynczego fotonu połączona z niskodawkową tomografią komputerową (SPECT/CT), pozytonowa tomografia emisyjna fluorku 18F (PET/CT) i obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) będą wykonywane u wszystkich pacjenci.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z przerzutami do kości
Ramy czasowe: co najmniej 6 miesięcy obserwacji
co najmniej 6 miesięcy obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Turku University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 113/180/2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerzuty do kości

Badania kliniczne na BS, SPECT/CT, PET/CT, MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj