Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billeddannelse af prostata- og brystkræftknoglemetastaser ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse og nuklearmedicinske teknikker

26. februar 2014 opdateret af: Marko Seppanen, Turku University Hospital
Prostata- og brystkræft er fortsat den hyppigste kræftform blandt henholdsvis mænd og kvinder. Den nøjagtige vurdering af kræftspredningen med påvisning af mulig knoglemetastaser er afgørende for behandlingsbeslutningen. I det aktuelle studie vil 50 patienter med prostatacancer og 50 patienter med brystkræft med høj risiko for knoglemetastaser eller med kendt metastatisk sygdom blive undersøgt med flere billeddiagnostiske modaliteter. Patienter vil blive rekrutteret fra Onkologisk Afdeling, Turku Universitetshospital. Plan knoglescintigrafi (BS), enkelt fotonemission computertomografi kombineret med lavdosis computertomografi (SPECT/CT), 18F-fluoride positron emission tomografi computertomografi (PET/CT) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) vil blive udført for alle patienter. Det primære formål er at bestemme den diagnostiske nøjagtighed af de fire billeddannelsesmodaliteter. Det sekundære mål er at beregne følsomheden og specificiteten af ​​de fire billeddiagnostiske modaliteter på patient-til-patient- og læsion-til-læsion-basis. Baseret på resultaterne af denne undersøgelse vil en optimal billeddiagnostisk protokol til påvisning af prostata- og brystkræftknoglemetastaser blive udviklet og valideret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
    • Kiinamyllynkatu 4-8
      • Turku, Kiinamyllynkatu 4-8, Finland, 20521
        • Turku University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 40 til 80 år
  • Talt sprog: finsk eller svensk
  • Præstationsstatus: Karnofsky score 70 eller bedre eller WHO præstationsstatus 2 eller bedre
  • Diagnose: Histologisk bekræftet prostata- eller brystkræft
  • Psykisk status: Patienterne skal kunne forstå betydningen af ​​undersøgelsen
  • Informeret samtykke: Patienten skal underskrive den relevante etiske komité (EF) godkendte informerede samtykkedokumenter i nærværelse af det udpegede personale
  • stærk mistanke om første knoglemetastaserende sygdom (allerede diagnosticerede metastaser i andre organer, forhøjede tumormarkører, ødelæggelse af knogle i almindelig røntgen eller andre specificerede årsager
  • adjuverende kemo- eller endokrin behandling er tilladt

Ekskluderingskriterier:

  • Løbende behandling for metastatisk sygdom
  • Kontraindikationer for MR (pacemaker, intrakranielle clips osv.)
  • Infektioner: Patienten må ikke have en ukontrolleret alvorlig infektion
  • Klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Prostatakræft
Stråling: BS, SPECT/CT, PET/CT, MR
Plan knoglescintigrafi (BS), enkelt fotonemission computertomografi kombineret med lavdosis computertomografi (SPECT/CT), 18F-fluoride positron emission tomografi computertomografi (PET/CT) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) vil blive udført for alle patienter.
Eksperimentel: Brystkræft
Stråling: BS, SPECT/CT, PET/CT, MR
Plan knoglescintigrafi (BS), enkelt fotonemission computertomografi kombineret med lavdosis computertomografi (SPECT/CT), 18F-fluoride positron emission tomografi computertomografi (PET/CT) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) vil blive udført for alle patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med knoglemetastaser
Tidsramme: mindst 6 måneders opfølgning
mindst 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Turku University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2011

Først opslået (Skøn)

21. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 113/180/2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BS, SPECT/CT, PET/CT, MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner