Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování kostních metastáz rakoviny prostaty a prsu pomocí magnetické rezonance a technik nukleární medicíny

26. února 2014 aktualizováno: Marko Seppanen, Turku University Hospital
Rakovina prostaty a prsu je nadále nejčastějším zhoubným nádorem u mužů a žen. Přesné posouzení šíření rakoviny s detekcí možné kostní metastázy je klíčové pro rozhodnutí o léčbě. V současné studii bude 50 pacientů s karcinomem prostaty a 50 pacientů s karcinomem prsu s vysokým rizikem kostních metastáz nebo se známým metastatickým onemocněním studováno pomocí více zobrazovacích modalit. Pacienti se budou rekrutovat z onkologické kliniky Fakultní nemocnice v Turku. Všem bude provedena planární kostní scintigrafie (BS), jednofotonová emisní počítačová tomografie kombinovaná s nízkodávkovou počítačovou tomografií (SPECT/CT), 18F-fluoridová pozitronová emisní tomografie (PET/CT) a magnetická rezonance (MRI). pacientů. Primárním cílem je určit diagnostickou přesnost čtyř zobrazovacích modalit. Sekundárním cílem je vypočítat citlivosti a specifičnosti čtyř zobrazovacích modalit na bázi pacient-pacient a léze-léze. Na základě výsledků této studie bude vyvinut a ověřen optimální zobrazovací protokol pro detekci kostních metastáz karcinomu prostaty a prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
    • Kiinamyllynkatu 4-8
      • Turku, Kiinamyllynkatu 4-8, Finsko, 20521
        • Turku University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 40 až 80 let
  • Domluvíte se zde jazykem: finština nebo švédština
  • Stav výkonnosti: Karnofského skóre 70 nebo lepší nebo výkonnostní stav WHO 2 nebo lepší
  • Diagnóza: Histologicky potvrzený karcinom prostaty nebo prsu
  • Duševní stav: Pacienti musí být schopni porozumět smyslu studie
  • Informovaný souhlas: Pacient musí podepsat příslušné dokumenty o informovaném souhlasu schválené Etickou komisí (EK) v přítomnosti určeného personálu
  • silné podezření na první kostní metastatické onemocnění (již diagnostikované metastázy v jiných orgánech, zvýšené nádorové markery, destrukce kosti na prostém RTG nebo jinak specifikované důvody
  • adjuvantní chemo- nebo endokrinní terapie je povolena

Kritéria vyloučení:

  • Pokračující léčba metastatického onemocnění
  • Kontraindikace pro MRI (kardiostimulátor, intrakraniální klipy atd.)
  • Infekce: Pacient nesmí mít nekontrolovanou závažnou infekci
  • Klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rakovina prostaty
Záření: BS, SPECT/CT, PET/CT, MRI
Všem bude provedena planární kostní scintigrafie (BS), jednofotonová emisní počítačová tomografie kombinovaná s nízkodávkovou počítačovou tomografií (SPECT/CT), 18F-fluoridová pozitronová emisní tomografie (PET/CT) a magnetická rezonance (MRI). pacientů.
Experimentální: Rakovina prsu
Záření: BS, SPECT/CT, PET/CT, MRI
Všem bude provedena planární kostní scintigrafie (BS), jednofotonová emisní počítačová tomografie kombinovaná s nízkodávkovou počítačovou tomografií (SPECT/CT), 18F-fluoridová pozitronová emisní tomografie (PET/CT) a magnetická rezonance (MRI). pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s kostními metastázami
Časové okno: sledování minimálně 6 měsíců
sledování minimálně 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Turku University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

21. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 113/180/2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BS, SPECT/CT, PET/CT, MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit