Beeldvorming van prostaat- en borstkankerbotmetastasen met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming en technieken voor nucleaire geneeskunde
26 februari 2014 bijgewerkt door: Marko Seppanen, Turku University Hospital
Prostaat- en borstkanker blijven de meest voorkomende vormen van kanker bij respectievelijk mannen en vrouwen.
De exacte beoordeling van de verspreiding van kanker met detectie van mogelijke botmetastasen is cruciaal voor de behandelingsbeslissing.
In de huidige studie zullen 50 patiënten met prostaatkanker en 50 patiënten met borstkanker met een hoog risico op botmetastasen of met bekende gemetastaseerde ziekte worden bestudeerd met meerdere beeldvormingsmodaliteiten.
Patiënten zullen worden geworven bij de afdeling Oncologie van het Universitair Ziekenhuis van Turku.
Planaire botscintigrafie (BS), enkelvoudige fotonenemissie computertomografie gecombineerd met low-dose computertomografie (SPECT/CT), 18F-fluoride positronemissie tomografie computertomografie (PET/CT) en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) zullen worden uitgevoerd bij alle patiënten.
Het primaire doel is om de diagnostische nauwkeurigheid van de vier beeldvormingsmodaliteiten te bepalen.
Het secundaire doel is om de sensitiviteiten en specificiteiten van de vier beeldvormingsmodaliteiten op een patiënt-tot-patiënt en laesie-tot-laesie basis te berekenen.
Op basis van de resultaten van deze studie zal een optimaal beeldvormingsprotocol voor de detectie van botmetastasen van prostaat- en borstkanker worden ontwikkeld en gevalideerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
53
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kiinamyllynkatu 4-8
-
Turku, Kiinamyllynkatu 4-8, Finland, 20521
- Turku University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 40 tot 80 jaar
- Gesproken taal: Fins of Zweeds
- Prestatiestatus: Karnofsky-score 70 of beter of WHO-prestatiestatus 2 of beter
- Diagnose: Histologisch bevestigde prostaat- of borstkanker
- Geestelijke toestand: Patiënten moeten de betekenis van het onderzoek kunnen begrijpen
- Geïnformeerde toestemming: de patiënt moet de juiste door de Ethische Commissie (EC) goedgekeurde geïnformeerde toestemmingsdocumenten ondertekenen in aanwezigheid van het aangewezen personeel
- sterke verdenking van eerste botmetastasen (reeds gediagnosticeerde metastasen in andere organen, verhoogde tumormarkers, vernietiging van bot op gewone röntgenfoto's of anderszins gespecificeerde redenen
- adjuvante chemo- of hormoontherapie is toegestaan
Uitsluitingscriteria:
- Lopende behandeling voor gemetastaseerde ziekte
- Contra-indicaties voor MRI (pacemaker, intracraniale clips etc.)
- Infecties: De patiënt mag geen ongecontroleerde ernstige infectie hebben
- Claustrofobie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Prostaatkanker
|
Planaire botscintigrafie (BS), enkelvoudige fotonenemissie computertomografie gecombineerd met low-dose computertomografie (SPECT/CT), 18F-fluoride positronemissie tomografie computertomografie (PET/CT) en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) zullen worden uitgevoerd bij alle patiënten.
|
|
Experimenteel: Borstkanker
|
Planaire botscintigrafie (BS), enkelvoudige fotonenemissie computertomografie gecombineerd met low-dose computertomografie (SPECT/CT), 18F-fluoride positronemissie tomografie computertomografie (PET/CT) en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) zullen worden uitgevoerd bij alle patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers met botmetastasen
Tijdsspanne: minimaal 6 maanden follow-up
|
minimaal 6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
21 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 113/180/2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .