Imagerie des métastases osseuses du cancer de la prostate et du sein à l'aide de techniques d'imagerie par résonance magnétique et de médecine nucléaire
26 février 2014 mis à jour par: Marko Seppanen, Turku University Hospital
Les cancers de la prostate et du sein continuent d'être les cancers les plus fréquents chez les hommes et les femmes, respectivement.
L'évaluation exacte de la propagation du cancer avec la détection d'éventuelles métastases osseuses est cruciale pour la décision de traitement.
Dans l'étude actuelle, 50 patients atteints d'un cancer de la prostate et 50 patients atteints d'un cancer du sein à haut risque de métastases osseuses ou atteints d'une maladie métastatique connue seront étudiés avec plusieurs modalités d'imagerie.
Les patients seront recrutés dans le département d'oncologie de l'hôpital universitaire de Turku.
La scintigraphie osseuse planaire (BS), la tomodensitométrie d'émission monophotonique combinée à la tomodensitométrie à faible dose (SPECT/CT), la tomographie par émission de positrons au fluorure 18F (PET/CT) et l'imagerie par résonance magnétique (IRM) seront réalisées pour tous les patients.
L'objectif principal est de déterminer la précision diagnostique des quatre modalités d'imagerie.
L'objectif secondaire est de calculer les sensibilités et les spécificités des quatre modalités d'imagerie sur une base patient à patient et lésion à lésion.
Sur la base des résultats de cette étude, un protocole d'imagerie optimal pour la détection des métastases osseuses du cancer de la prostate et du sein sera développé et validé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
53
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kiinamyllynkatu 4-8
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Turku, Kiinamyllynkatu 4-8, Finlande, 20521
- Turku University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 40 à 80 ans
- Langue parlée : finnois ou suédois
- Statut de performance : score de Karnofsky de 70 ou mieux ou statut de performance de l'OMS de 2 ou mieux
- Diagnostic : cancer de la prostate ou du sein confirmé histologiquement
- État mental : les patients doivent être capables de comprendre le sens de l'étude
- Consentement éclairé : le patient doit signer les documents de consentement éclairé approuvés par le comité d'éthique (CE) en présence du personnel désigné
- forte suspicion de première maladie métastatique osseuse (métastases déjà diagnostiquées dans d'autres organes, marqueurs tumoraux élevés, destruction de l'os dans la radiographie standard ou autres raisons spécifiées
- la chimio- ou la thérapie endocrinienne adjuvante est autorisée
Critère d'exclusion:
- Traitement en cours pour la maladie métastatique
- Contre-indications à l'IRM (stimulateur cardiaque, clips intracrâniens...)
- Infections : le patient ne doit pas avoir d'infection grave non contrôlée
- Claustrophobie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cancer de la prostate
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La scintigraphie osseuse planaire (BS), la tomodensitométrie d'émission monophotonique combinée à la tomodensitométrie à faible dose (SPECT/CT), la tomographie par émission de positrons au fluorure 18F (PET/CT) et l'imagerie par résonance magnétique (IRM) seront réalisées pour tous les patients.
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Expérimental: Cancer du sein
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La scintigraphie osseuse planaire (BS), la tomodensitométrie d'émission monophotonique combinée à la tomodensitométrie à faible dose (SPECT/CT), la tomographie par émission de positrons au fluorure 18F (PET/CT) et l'imagerie par résonance magnétique (IRM) seront réalisées pour tous les patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants avec métastases osseuses
Délai: au moins 6 mois de suivi
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au moins 6 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2011
Première publication (Estimation)
21 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 113/180/2010
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