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Bildgebung von Prostata- und Brustkrebs-Knochenmetastasen mittels Magnetresonanztomographie und nuklearmedizinischen Techniken

26. Februar 2014 aktualisiert von: Marko Seppanen, Turku University Hospital
Prostata- und Brustkrebs sind nach wie vor die häufigsten Krebsarten bei Männern bzw. Frauen. Die genaue Beurteilung der Krebsausbreitung mit Erkennung möglicher Knochenmetastasen ist entscheidend für die Behandlungsentscheidung. In der aktuellen Studie werden 50 Patienten mit Prostatakrebs und 50 Patienten mit Brustkrebs mit hohem Risiko für Knochenmetastasen oder mit bekannten Metastasen mit mehreren bildgebenden Verfahren untersucht. Die Patienten werden aus der Abteilung für Onkologie des Universitätsklinikums Turku rekrutiert. Planare Knochenszintigraphie (BS), Einzelphotonen-Emissions-Computertomographie in Kombination mit Niedrigdosis-Computertomographie (SPECT/CT), 18F-Fluorid-Positronenemissionstomographie-Computertomographie (PET/CT) und Magnetresonanztomographie (MRT) werden bei allen durchgeführt Patienten. Das Hauptziel besteht darin, die diagnostische Genauigkeit der vier Bildgebungsmodalitäten zu bestimmen. Das sekundäre Ziel besteht darin, die Empfindlichkeiten und Spezifitäten der vier Bildgebungsmodalitäten auf einer Basis von Patient zu Patient und von Läsion zu Läsion zu berechnen. Basierend auf den Ergebnissen dieser Studie wird ein optimales Bildgebungsprotokoll zur Erkennung von Knochenmetastasen bei Prostata- und Brustkrebs entwickelt und validiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kiinamyllynkatu 4-8
      • Turku, Kiinamyllynkatu 4-8, Finnland, 20521
        • Turku University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 40 bis 80 Jahre
  • Gesprochene Sprache: Finnisch oder Schwedisch
  • Leistungsstatus: Karnofsky-Score 70 oder besser oder WHO-Leistungsstatus 2 oder besser
  • Diagnose: Histologisch bestätigter Prostata- oder Brustkrebs
  • Mentaler Status: Die Patienten müssen in der Lage sein, die Bedeutung der Studie zu verstehen
  • Einverständniserklärung: Der Patient muss in Anwesenheit des zuständigen Personals die entsprechenden, von der Ethikkommission (EK) genehmigten Einverständniserklärungen unterzeichnen
  • Starker Verdacht auf eine erste Knochenmetastasierung (bereits diagnostizierte Metastasen in anderen Organen, erhöhte Tumormarker, Knochenzerstörung im Röntgenbild oder andere angegebene Gründe).
  • Eine adjuvante Chemo- oder endokrine Therapie ist zulässig

Ausschlusskriterien:

  • Laufende Behandlung einer metastasierten Erkrankung
  • Kontraindikationen für die MRT (Herzschrittmacher, intrakranielle Clips etc.)
  • Infektionen: Der Patient darf keine unkontrollierte schwere Infektion haben
  • Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Prostatakrebs
Planare Knochenszintigraphie (BS), Einzelphotonen-Emissions-Computertomographie in Kombination mit Niedrigdosis-Computertomographie (SPECT/CT), 18F-Fluorid-Positronenemissionstomographie-Computertomographie (PET/CT) und Magnetresonanztomographie (MRT) werden bei allen durchgeführt Patienten.
Experimental: Brustkrebs
Planare Knochenszintigraphie (BS), Einzelphotonen-Emissions-Computertomographie in Kombination mit Niedrigdosis-Computertomographie (SPECT/CT), 18F-Fluorid-Positronenemissionstomographie-Computertomographie (PET/CT) und Magnetresonanztomographie (MRT) werden bei allen durchgeführt Patienten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Knochenmetastasen
Zeitfenster: mindestens 6 Monate Follow-up
mindestens 6 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 113/180/2010

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur BS, SPECT/CT, PET/CT, MRT

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