- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01339780
Eturauhasen ja rintasyövän luumetastaasien kuvantaminen magneettikuvauksella ja ydinlääketieteen tekniikoilla
keskiviikko 26. helmikuuta 2014 päivittänyt: Marko Seppanen, Turku University Hospital
Eturauhassyöpä ja rintasyöpä ovat edelleen miesten ja naisten yleisin syöpä.
Syövän leviämisen tarkka arviointi mahdollisten luumetastaasien havaitsemisen kanssa on ratkaisevan tärkeää hoitopäätöksen kannalta.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan 50 eturauhassyöpäpotilasta ja 50 rintasyöpäpotilasta, joilla on suuri luumetastaasien riski tai joilla on tiedossa metastaattinen sairaus, useilla kuvantamismenetelmillä.
Potilaat rekrytoidaan Turun yliopistollisen sairaalan syöpätautien klinikalta.
Kaikille tehdään tasoluun tuikekuvaus (BS), yksifotoniemissiotietokonetomografia yhdistettynä pieniannoksiseen tietokonetomografiaan (SPECT/CT), 18F-fluoridi-positroniemissiotomografiatietokonetomografia (PET/CT) ja magneettikuvaus (MRI) potilaita.
Ensisijainen tavoite on määrittää neljän kuvantamismenetelmän diagnostinen tarkkuus.
Toissijaisena tavoitteena on laskea neljän kuvantamismenetelmän herkkyydet ja spesifisyydet potilaskohtaisesti ja vauriosta vaurioon -periaatteella.
Tämän tutkimuksen tulosten perusteella kehitetään ja validoidaan optimaalinen kuvantamisprotokolla eturauhasen ja rintasyövän luun metastaasien havaitsemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kiinamyllynkatu 4-8
-
Turku, Kiinamyllynkatu 4-8, Suomi, 20521
- Turku University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 40-80 vuotta
- Puhuttu kieli: suomi tai ruotsi
- Suorituskykytila: Karnofskyn pistemäärä 70 tai parempi tai WHO:n suoritustaso 2 tai parempi
- Diagnoosi: Histologisesti vahvistettu eturauhas- tai rintasyöpä
- Psyykkinen tila: Potilaiden on kyettävä ymmärtämään tutkimuksen tarkoitus
- Tietoinen suostumus: Potilaan on allekirjoitettava asianmukaiset eettisen komitean (EC) hyväksymät tietoon perustuvat suostumusasiakirjat nimetyn henkilökunnan läsnä ollessa
- vahva epäilys ensimmäisestä luumetastaattisesta sairaudesta (jo diagnosoidut etäpesäkkeet muissa elimissä, kohonneet kasvainmarkkerit, luun tuhoutuminen tavallisessa röntgenkuvassa tai muusta määritellystä syystä
- adjuvantti kemo- tai endokriininen hoito on sallittu
Poissulkemiskriteerit:
- Meneillään oleva metastaattisen taudin hoito
- MRI:n vasta-aiheet (sydämen tahdistin, kallonsisäiset klipsit jne.)
- Infektiot: Potilaalla ei saa olla hallitsematonta vakavaa infektiota
- Klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eturauhassyöpä
|
Kaikille tehdään tasoluun tuikekuvaus (BS), yksifotoniemissiotietokonetomografia yhdistettynä pieniannoksiseen tietokonetomografiaan (SPECT/CT), 18F-fluoridi-positroniemissiotomografiatietokonetomografia (PET/CT) ja magneettikuvaus (MRI) potilaita.
|
|
Kokeellinen: Rintasyöpä
|
Kaikille tehdään tasoluun tuikekuvaus (BS), yksifotoniemissiotietokonetomografia yhdistettynä pieniannoksiseen tietokonetomografiaan (SPECT/CT), 18F-fluoridi-positroniemissiotomografiatietokonetomografia (PET/CT) ja magneettikuvaus (MRI) potilaita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on luumetastaaseja
Aikaikkuna: vähintään 6 kuukauden seuranta
|
vähintään 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 28. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 113/180/2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Luun metastaasit
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Kocaeli UniversityValmisAlveolaarisen luun istutus | Ohjattu luun uudistaminen | Bone GainTurkki
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalTuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
October 6 UniversityValmisVerihiutalerikas fibriini | Esteettinen vyöhyke | Symphysis Onlay Bone Graft | Ksenograft | Horisontaalinen alveolaarisen harjanteen lisäysEgypti
-
BiomatlanteValmis
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...ValmisPeri-implantiitti | Pehmeä kudos | Bone GainEspanja
Kliiniset tutkimukset BS, SPECT/CT, PET/CT, MRI
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI)Lopetettu
-
Nationwide Children's HospitalOhio State UniversityRekrytointiDiabetes mellitus | Ääreisvaltimotauti | Krooninen raajaa uhkaava iskemiaYhdysvallat
-
Herlev HospitalTuntematonEturauhassyöpä, joka on metastasoitunut luuhunTanska
-
prof. dr. Koen Van LaereUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; KU Leuven; University Hospital, Ghent; Fund for Scientific Research, Flanders, BelgiumRekrytointiParkinsonin tauti | Alzheimerin tauti | MSA - Multiple System Atrophy | Dementia Lewyn ruumiillaBelgia
-
Peking University Third HospitalRekrytointiKilpirauhasen silmäsairausKiina
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisRintojen pahanlaatuinen kasvain TNM:n etämetastaasi (M) | Hoitamattomat luumetastaasitYhdysvallat
-
Asan Medical CenterLopetettuFeokromosytooma | ParaganglioomaKorean tasavalta
-
NYU Langone HealthDendreonLopetettuEturauhassyöpäYhdysvallat