Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eturauhasen ja rintasyövän luumetastaasien kuvantaminen magneettikuvauksella ja ydinlääketieteen tekniikoilla

keskiviikko 26. helmikuuta 2014 päivittänyt: Marko Seppanen, Turku University Hospital
Eturauhassyöpä ja rintasyöpä ovat edelleen miesten ja naisten yleisin syöpä. Syövän leviämisen tarkka arviointi mahdollisten luumetastaasien havaitsemisen kanssa on ratkaisevan tärkeää hoitopäätöksen kannalta. Tässä tutkimuksessa tutkitaan 50 eturauhassyöpäpotilasta ja 50 rintasyöpäpotilasta, joilla on suuri luumetastaasien riski tai joilla on tiedossa metastaattinen sairaus, useilla kuvantamismenetelmillä. Potilaat rekrytoidaan Turun yliopistollisen sairaalan syöpätautien klinikalta. Kaikille tehdään tasoluun tuikekuvaus (BS), yksifotoniemissiotietokonetomografia yhdistettynä pieniannoksiseen tietokonetomografiaan (SPECT/CT), 18F-fluoridi-positroniemissiotomografiatietokonetomografia (PET/CT) ja magneettikuvaus (MRI) potilaita. Ensisijainen tavoite on määrittää neljän kuvantamismenetelmän diagnostinen tarkkuus. Toissijaisena tavoitteena on laskea neljän kuvantamismenetelmän herkkyydet ja spesifisyydet potilaskohtaisesti ja vauriosta vaurioon -periaatteella. Tämän tutkimuksen tulosten perusteella kehitetään ja validoidaan optimaalinen kuvantamisprotokolla eturauhasen ja rintasyövän luun metastaasien havaitsemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kiinamyllynkatu 4-8
      • Turku, Kiinamyllynkatu 4-8, Suomi, 20521
        • Turku University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 40-80 vuotta
  • Puhuttu kieli: suomi tai ruotsi
  • Suorituskykytila: Karnofskyn pistemäärä 70 tai parempi tai WHO:n suoritustaso 2 tai parempi
  • Diagnoosi: Histologisesti vahvistettu eturauhas- tai rintasyöpä
  • Psyykkinen tila: Potilaiden on kyettävä ymmärtämään tutkimuksen tarkoitus
  • Tietoinen suostumus: Potilaan on allekirjoitettava asianmukaiset eettisen komitean (EC) hyväksymät tietoon perustuvat suostumusasiakirjat nimetyn henkilökunnan läsnä ollessa
  • vahva epäilys ensimmäisestä luumetastaattisesta sairaudesta (jo diagnosoidut etäpesäkkeet muissa elimissä, kohonneet kasvainmarkkerit, luun tuhoutuminen tavallisessa röntgenkuvassa tai muusta määritellystä syystä
  • adjuvantti kemo- tai endokriininen hoito on sallittu

Poissulkemiskriteerit:

  • Meneillään oleva metastaattisen taudin hoito
  • MRI:n vasta-aiheet (sydämen tahdistin, kallonsisäiset klipsit jne.)
  • Infektiot: Potilaalla ei saa olla hallitsematonta vakavaa infektiota
  • Klaustrofobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Eturauhassyöpä
Kaikille tehdään tasoluun tuikekuvaus (BS), yksifotoniemissiotietokonetomografia yhdistettynä pieniannoksiseen tietokonetomografiaan (SPECT/CT), 18F-fluoridi-positroniemissiotomografiatietokonetomografia (PET/CT) ja magneettikuvaus (MRI) potilaita.
Kokeellinen: Rintasyöpä
Kaikille tehdään tasoluun tuikekuvaus (BS), yksifotoniemissiotietokonetomografia yhdistettynä pieniannoksiseen tietokonetomografiaan (SPECT/CT), 18F-fluoridi-positroniemissiotomografiatietokonetomografia (PET/CT) ja magneettikuvaus (MRI) potilaita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on luumetastaaseja
Aikaikkuna: vähintään 6 kuukauden seuranta
vähintään 6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 28. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 113/180/2010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luun metastaasit

Kliiniset tutkimukset BS, SPECT/CT, PET/CT, MRI

Tilaa