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Imágenes de metástasis óseas de cáncer de próstata y de mama utilizando técnicas de imagen por resonancia magnética y medicina nuclear

26 de febrero de 2014 actualizado por: Marko Seppanen, Turku University Hospital
El cáncer de próstata y de mama sigue siendo el cáncer más común entre hombres y mujeres, respectivamente. La evaluación exacta de la propagación del cáncer con la detección de posibles metástasis óseas es crucial para la decisión del tratamiento. En el estudio actual, 50 pacientes con cáncer de próstata y 50 pacientes con cáncer de mama con alto riesgo de metástasis óseas o con enfermedad metastásica conocida se estudiarán con múltiples modalidades de imagen. Los pacientes serán reclutados del Departamento de Oncología del Hospital Universitario de Turku. La gammagrafía ósea planar (BS), la tomografía computarizada por emisión de fotón único combinada con la tomografía computarizada de baja dosis (SPECT/CT), la tomografía computarizada por emisión de positrones con 18F-fluoruro (PET/CT) y la resonancia magnética nuclear (RMN) se realizarán a todos pacientes El objetivo principal es determinar la precisión diagnóstica de las cuatro modalidades de imagen. El objetivo secundario es calcular las sensibilidades y especificidades de las cuatro modalidades de imagen de paciente a paciente y de lesión a lesión. Sobre la base de los resultados de este estudio, se desarrollará y validará un protocolo de imagen óptimo para la detección de metástasis óseas de cáncer de mama y próstata.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

53

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
    • Kiinamyllynkatu 4-8
      • Turku, Kiinamyllynkatu 4-8, Finlandia, 20521
        • Turku University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 40 a 80 años
  • Idioma hablado: finlandés o sueco
  • Estado funcional: puntuación de Karnofsky de 70 o mejor o estado funcional de la OMS de 2 o mejor
  • Diagnóstico: cáncer de próstata o de mama confirmado histológicamente
  • Estado mental: los pacientes deben ser capaces de comprender el significado del estudio
  • Consentimiento informado: El paciente debe firmar los correspondientes documentos de consentimiento informado aprobados por el Comité de Ética (CE) en presencia del personal designado.
  • fuerte sospecha de enfermedad metastásica en el primer hueso (metástasis ya diagnosticadas en otros órganos, marcadores tumorales elevados, destrucción del hueso en la radiografía simple u otras razones especificadas)
  • se permite la quimioterapia adyuvante o la terapia endocrina

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento en curso para la enfermedad metastásica
  • Contraindicaciones para la resonancia magnética (marcapasos cardíaco, clips intracraneales, etc.)
  • Infecciones: el paciente no debe tener una infección grave no controlada
  • Claustrofobia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cancer de prostata
Radiación: BS, SPECT/TC, PET/TC, RM
La gammagrafía ósea planar (BS), la tomografía computarizada por emisión de fotón único combinada con la tomografía computarizada de baja dosis (SPECT/CT), la tomografía computarizada por emisión de positrones con 18F-fluoruro (PET/CT) y la resonancia magnética nuclear (RMN) se realizarán a todos pacientes
Experimental: Cáncer de mama
Radiación: BS, SPECT/TC, PET/TC, RM
La gammagrafía ósea planar (BS), la tomografía computarizada por emisión de fotón único combinada con la tomografía computarizada de baja dosis (SPECT/CT), la tomografía computarizada por emisión de positrones con 18F-fluoruro (PET/CT) y la resonancia magnética nuclear (RMN) se realizarán a todos pacientes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes con metástasis óseas
Periodo de tiempo: al menos 6 meses de seguimiento
al menos 6 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Turku University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 113/180/2010

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre BS, SPECT/TC, PET/TC, RM

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