Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация костных метастазов рака предстательной железы и молочной железы с использованием методов магнитно-резонансной томографии и ядерной медицины

26 февраля 2014 г. обновлено: Marko Seppanen, Turku University Hospital
Рак предстательной железы и молочной железы продолжают оставаться наиболее распространенными видами рака у мужчин и женщин соответственно. Точная оценка распространения рака с обнаружением возможных метастазов в костях имеет решающее значение для принятия решения о лечении. В текущем исследовании 50 пациентов с раком предстательной железы и 50 пациентов с раком молочной железы с высоким риском метастазов в кости или с известным метастатическим заболеванием будут изучены с помощью нескольких методов визуализации. Пациентов будут набирать из отделения онкологии университетской больницы Турку. Планарная сцинтиграфия костей (BS), однофотонная эмиссионная компьютерная томография в сочетании с низкодозовой компьютерной томографией (SPECT/CT), позитронно-эмиссионная томография с 18F-фторидом, компьютерная томография (PET/CT) и магнитно-резонансная томография (MRI) будут выполняться всем пациенты. Основная цель состоит в том, чтобы определить диагностическую точность четырех методов визуализации. Вторичная цель состоит в том, чтобы рассчитать чувствительность и особенности четырех методов визуализации в зависимости от пациента и очага поражения. На основании результатов этого исследования будет разработан и утвержден оптимальный протокол визуализации для выявления метастазов рака предстательной железы и молочной железы в кости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

53

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Kiinamyllynkatu 4-8
      • Turku, Kiinamyllynkatu 4-8, Финляндия, 20521
        • Turku University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: от 40 до 80 лет
  • Язык общения: финский или шведский
  • Статус эффективности: оценка по Карновски 70 или выше или статус эффективности ВОЗ 2 или выше
  • Диагноз: Гистологически подтвержденный рак предстательной железы или молочной железы.
  • Психический статус: пациенты должны понимать смысл исследования.
  • Информированное согласие: пациент должен подписать соответствующие документы информированного согласия, утвержденные Комитетом по этике (EC) в присутствии назначенного персонала.
  • сильное подозрение на первичное метастатическое заболевание костей (уже диагностированные метастазы в другие органы, повышенные онкомаркеры, разрушение кости при обычном рентгенологическом исследовании или другие уточненные причины)
  • разрешена адъювантная химио- или эндокринная терапия

Критерий исключения:

  • Постоянное лечение метастатического заболевания
  • Противопоказания к МРТ (кардиостимулятор, внутричерепные клипсы и др.)
  • Инфекции: у пациента не должно быть неконтролируемой серьезной инфекции.
  • Клаустрофобия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рак простаты
Планарная сцинтиграфия костей (BS), однофотонная эмиссионная компьютерная томография в сочетании с низкодозовой компьютерной томографией (SPECT/CT), позитронно-эмиссионная томография с 18F-фторидом, компьютерная томография (PET/CT) и магнитно-резонансная томография (MRI) будут выполняться всем пациенты.
Экспериментальный: Рак молочной железы
Планарная сцинтиграфия костей (BS), однофотонная эмиссионная компьютерная томография в сочетании с низкодозовой компьютерной томографией (SPECT/CT), позитронно-эмиссионная томография с 18F-фторидом, компьютерная томография (PET/CT) и магнитно-резонансная томография (MRI) будут выполняться всем пациенты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с метастазами в кости
Временное ограничение: не менее 6 месяцев наблюдения
не менее 6 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 113/180/2010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования БС, ОФЭКТ/КТ, ПЭТ/КТ, МРТ

Подписаться