Avbildning av benmetastaser i prostata og brystkreft ved bruk av magnetisk resonansavbildning og nukleærmedisinske teknikker
26. februar 2014 oppdatert av: Marko Seppanen, Turku University Hospital
Prostata- og brystkreft fortsetter å være den vanligste kreftformen blant henholdsvis menn og kvinner.
Den nøyaktige vurderingen av kreftspredningen med påvisning av mulig benmetastaser er avgjørende for behandlingsbeslutning.
I den nåværende studien vil 50 pasienter med prostatakreft og 50 pasienter med brystkreft med høy risiko for skjelettmetastaser eller med kjent metastatisk sykdom bli studert med flere bildediagnostiske modaliteter.
Pasienter vil bli rekruttert fra Onkologisk avdeling, Turku universitetssykehus.
Planar benscintigrafi (BS), enkeltfoton emisjon computertomografi kombinert med lavdose computertomografi (SPECT/CT), 18F-fluoride positron emisjonstomografi computertomografi (PET/CT) og magnetisk resonans imaging (MRI) vil bli utført for alle pasienter.
Hovedmålet er å bestemme den diagnostiske nøyaktigheten til de fire avbildningsmodalitetene.
Det sekundære målet er å beregne sensitiviteten og spesifisitetene til de fire avbildningsmodalitetene på pasient-til-pasient og lesjon-til-lesjon-basis.
Basert på resultatene fra denne studien vil en optimal avbildningsprotokoll for påvisning av benmetastaser i prostata og brystkreft bli utviklet og validert.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
53
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kiinamyllynkatu 4-8
-
Turku, Kiinamyllynkatu 4-8, Finland, 20521
- Turku University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 40 til 80 år
- Språk som snakkes: finsk eller svensk
- Ytelsesstatus: Karnofsky score 70 eller bedre eller WHO ytelsesstatus 2 eller bedre
- Diagnose: Histologisk bekreftet prostata- eller brystkreft
- Psykisk status: Pasienter må kunne forstå meningen med studien
- Informert samtykke: Pasienten må undertegne de relevante dokumentene for informert samtykke som er godkjent av etisk komité (EC) i nærvær av det utpekte personalet
- sterk mistanke om første benmetastatisk sykdom (allerede diagnostiserte metastaser i andre organer, forhøyede tumormarkører, ødeleggelse av bein i vanlig røntgen eller andre spesifiserte årsaker
- adjuvant kjemo- eller endokrinbehandling er tillatt
Ekskluderingskriterier:
- Pågående behandling for metastatisk sykdom
- Kontraindikasjoner for MR (pacemaker, intrakranielle klips etc.)
- Infeksjoner: Pasienten må ikke ha en ukontrollert alvorlig infeksjon
- Klaustrofobi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Prostatakreft
|
Planar benscintigrafi (BS), enkeltfoton emisjon computertomografi kombinert med lavdose computertomografi (SPECT/CT), 18F-fluoride positron emisjonstomografi computertomografi (PET/CT) og magnetisk resonans imaging (MRI) vil bli utført for alle pasienter.
|
|
Eksperimentell: Brystkreft
|
Planar benscintigrafi (BS), enkeltfoton emisjon computertomografi kombinert med lavdose computertomografi (SPECT/CT), 18F-fluoride positron emisjonstomografi computertomografi (PET/CT) og magnetisk resonans imaging (MRI) vil bli utført for alle pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere med benmetastaser
Tidsramme: minst 6 måneders oppfølging
|
minst 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2011
Først lagt ut (Anslag)
21. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 113/180/2010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .