Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avbildning av benmetastaser i prostata och bröstcancer med hjälp av magnetisk resonanstomografi och nukleärmedicinska tekniker

26 februari 2014 uppdaterad av: Marko Seppanen, Turku University Hospital
Prostatacancer och bröstcancer fortsätter att vara den vanligaste cancerformen bland män respektive kvinnor. Den exakta bedömningen av cancerspridningen med upptäckt av möjlig skelettmetastaser är avgörande för behandlingsbeslut. I den aktuella studien kommer 50 patienter med prostatacancer och 50 patienter med bröstcancer med hög risk för skelettmetastaser eller med känd metastaserande sjukdom att studeras med flera avbildningsmodaliteter. Patienter kommer att rekryteras från Onkologiska avdelningen, Åbo universitetssjukhus. Plan benscintigrafi (BS), datortomografi med singelfotonemission kombinerat med datortomografi med låg dos (SPECT/CT), 18F-fluoride positronemissionstomografi datortomografi (PET/CT) och magnetisk resonanstomografi (MRT) kommer att utföras för alla patienter. Det primära målet är att fastställa den diagnostiska noggrannheten för de fyra avbildningsmodaliteterna. Det sekundära målet är att beräkna känsligheten och specificiteterna för de fyra avbildningsmodaliteterna på basis av patient-till-patient och lesion-till-skada. Baserat på resultaten av denna studie kommer ett optimalt avbildningsprotokoll för detektion av benmetastaser i prostata och bröstcancer att utvecklas och valideras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

53

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kiinamyllynkatu 4-8
      • Turku, Kiinamyllynkatu 4-8, Finland, 20521
        • Turku University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 40 till 80 år
  • Talat språk: finska eller svenska
  • Prestationsstatus: Karnofsky-poäng 70 eller bättre eller WHO-prestationsstatus 2 eller bättre
  • Diagnos: Histologiskt bekräftad prostata- eller bröstcancer
  • Mental status: Patienterna måste kunna förstå innebörden av studien
  • Informerat samtycke: Patienten måste underteckna lämpliga dokument för informerat samtycke som godkänts av etikkommittén (EG) i närvaro av den utsedda personalen
  • stark misstanke om första benmetastaserande sjukdom (redan diagnostiserade metastaser i andra organ, förhöjda tumörmarkörer, förstörelse av ben i vanlig röntgen eller på annat sätt specificerade orsaker
  • adjuvant kemo- eller endokrinbehandling är tillåten

Exklusions kriterier:

  • Pågående behandling för metastaserande sjukdom
  • Kontraindikationer för MRT (hjärtpacemaker, intrakraniella clips etc.)
  • Infektioner: Patienten får inte ha en okontrollerad allvarlig infektion
  • Klaustrofobi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Prostatacancer
Plan benscintigrafi (BS), datortomografi med singelfotonemission kombinerat med datortomografi med låg dos (SPECT/CT), 18F-fluoride positronemissionstomografi datortomografi (PET/CT) och magnetisk resonanstomografi (MRT) kommer att utföras för alla patienter.
Experimentell: Bröstcancer
Plan benscintigrafi (BS), datortomografi med singelfotonemission kombinerat med datortomografi med låg dos (SPECT/CT), 18F-fluoride positronemissionstomografi datortomografi (PET/CT) och magnetisk resonanstomografi (MRT) kommer att utföras för alla patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med skelettmetastaser
Tidsram: minst 6 månaders uppföljning
minst 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2011

Första postat (Uppskatta)

21 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 113/180/2010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera