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Imaging delle metastasi ossee del cancro alla prostata e al seno mediante tecniche di risonanza magnetica e medicina nucleare

26 febbraio 2014 aggiornato da: Marko Seppanen, Turku University Hospital
Il cancro alla prostata e al seno continua ad essere il cancro più comune tra uomini e donne, rispettivamente. L'esatta valutazione della diffusione del cancro con il rilevamento di possibili metastasi ossee è cruciale per la decisione terapeutica. Nel presente studio 50 pazienti con carcinoma prostatico e 50 pazienti con carcinoma mammario ad alto rischio di metastasi ossee o con malattia metastatica nota saranno studiati con modalità di imaging multiple. I pazienti saranno reclutati dal Dipartimento di Oncologia, Ospedale universitario di Turku. La scintigrafia ossea planare (BS), la tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo combinata con la tomografia computerizzata a basse dosi (SPECT/CT), la tomografia computerizzata a emissione di positroni con 18F-fluoruro (PET/TC) e la risonanza magnetica (MRI) saranno eseguite a tutti pazienti. L'obiettivo principale è determinare l'accuratezza diagnostica delle quattro modalità di imaging. L'obiettivo secondario è calcolare le sensibilità e le specificità delle quattro modalità di imaging da paziente a paziente e da lesione a lesione. Sulla base dei risultati di questo studio, sarà sviluppato e convalidato un protocollo di imaging ottimale per il rilevamento delle metastasi ossee del cancro alla prostata e al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
    • Kiinamyllynkatu 4-8
      • Turku, Kiinamyllynkatu 4-8, Finlandia, 20521
        • Turku University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: dai 40 agli 80 anni
  • Lingua parlata: finlandese o svedese
  • Performance status: Punteggio Karnofsky 70 o superiore o performance status OMS 2 o superiore
  • Diagnosi: carcinoma della prostata o della mammella confermato istologicamente
  • Stato mentale: i pazienti devono essere in grado di comprendere il significato dello studio
  • Consenso informato: il paziente deve firmare gli appropriati documenti di consenso informato approvati dal Comitato Etico (CE) in presenza del personale designato
  • forte sospetto di prima malattia metastatica ossea (metastasi già diagnosticate in altri organi, marcatori tumorali elevati, distruzione dell'osso in radiografia semplice o motivi altrimenti specificati
  • è consentita la chemioterapia adiuvante o la terapia endocrina

Criteri di esclusione:

  • Trattamento in corso per la malattia metastatica
  • Controindicazioni per risonanza magnetica (pacemaker cardiaco, clip intracraniche ecc.)
  • Infezioni: il paziente non deve avere un'infezione grave incontrollata
  • Claustrofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cancro alla prostata
Radiazione: BS, SPECT/TC, PET/TC, MRI
La scintigrafia ossea planare (BS), la tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo combinata con la tomografia computerizzata a basse dosi (SPECT/CT), la tomografia computerizzata a emissione di positroni con 18F-fluoruro (PET/TC) e la risonanza magnetica (MRI) saranno eseguite a tutti pazienti.
Sperimentale: Tumore al seno
Radiazione: BS, SPECT/TC, PET/TC, MRI
La scintigrafia ossea planare (BS), la tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo combinata con la tomografia computerizzata a basse dosi (SPECT/CT), la tomografia computerizzata a emissione di positroni con 18F-fluoruro (PET/TC) e la risonanza magnetica (MRI) saranno eseguite a tutti pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con metastasi ossee
Lasso di tempo: follow-up di almeno 6 mesi
follow-up di almeno 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Turku University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

21 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 113/180/2010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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