使用磁共振成像和核医学技术对前列腺癌和乳腺癌骨转移进行成像
2014年2月26日 更新者：Marko Seppanen、Turku University Hospital
前列腺癌和乳腺癌仍然分别是男性和女性中最常见的癌症。
通过检测可能的骨转移来准确评估癌症扩散对于治疗决策至关重要。
在目前的研究中，50 名前列腺癌患者和 50 名骨转移高风险或已知转移性疾病的乳腺癌患者将使用多种成像方式进行研究。
患者将从图尔库大学医院肿瘤科招募。
将对所有患者进行平面骨闪烁显像 (BS)、单光子发射计算机断层扫描结合低剂量计算机断层扫描 (SPECT/CT)、18F-氟化物正电子发射断层扫描计算机断层扫描 (PET/CT) 和磁共振成像 (MRI)患者。
主要目的是确定四种成像方式的诊断准确性。
次要目标是在患者与患者和病变与病变的基础上计算四种成像模式的敏感性和特异性。
根据这项研究的结果，将开发和验证用于检测前列腺癌和乳腺癌骨转移的最佳成像方案。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
53
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kiinamyllynkatu 4-8
-
Turku、Kiinamyllynkatu 4-8、芬兰、20521
- Turku University Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：40至80岁
- 使用语言：芬兰语或瑞典语
- 表现状态：Karnofsky 评分 70 或更好或 WHO 表现状态 2 或更好
- 诊断：经组织学证实的前列腺癌或乳腺癌
- 精神状态：患者必须能够理解研究的意义
- 知情同意：患者必须在指定人员在场的情况下签署适当的伦理委员会 (EC) 批准的知情同意文件
- 高度怀疑首发骨转移性疾病（已诊断为其他器官转移、肿瘤标志物升高、X 线平片骨质破坏或其他特定原因）
- 允许辅助化疗或内分泌治疗
排除标准：
- 转移性疾病的持续治疗
- MRI 的禁忌症（心脏起搏器、颅内夹等）
- 感染：患者不得有不受控制的严重感染
- 幽闭恐惧症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：前列腺癌
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将对所有患者进行平面骨闪烁显像 (BS)、单光子发射计算机断层扫描结合低剂量计算机断层扫描 (SPECT/CT)、18F-氟化物正电子发射断层扫描计算机断层扫描 (PET/CT) 和磁共振成像 (MRI)患者。
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实验性的：乳腺癌
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将对所有患者进行平面骨闪烁显像 (BS)、单光子发射计算机断层扫描结合低剂量计算机断层扫描 (SPECT/CT)、18F-氟化物正电子发射断层扫描计算机断层扫描 (PET/CT) 和磁共振成像 (MRI)患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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发生骨转移的参与者人数
大体时间：至少6个月的跟进
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至少6个月的跟进
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月20日
首次发布 (估计)
2011年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月26日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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